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[供應(yīng)]藥品生產(chǎn)活動中，每種中藥材是否都要制訂保存期和復(fù)驗(yàn)期嗎？CIO在線
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- 產(chǎn)品品牌：CIO合規(guī)保證組織
- 包裝規(guī)格：CIO在線
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
- 計(jì)量單位：次
- 產(chǎn)品單價(jià)：0
- 更新日期：2017-07-31 09:47:32
- 有效期至：2018-07-31
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藥品生產(chǎn)活動中，每種中藥材是否都要制訂保存期和復(fù)驗(yàn)期嗎？CIO在線
詳細(xì)信息
【GMP】藥品生產(chǎn)活動中，每種中藥材是否都要制訂保存期和復(fù)驗(yàn)期嗎？02
CIO在線：是。附錄5中藥制劑第三十八條明確規(guī)定：“對使用的每種中藥材和中藥飲片應(yīng)當(dāng)根據(jù)其特性和貯存條件，規(guī)定貯存期和復(fù)驗(yàn)期”。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)所用藥材或飲片的質(zhì)量特性、貯存條件，通過穩(wěn)定性試驗(yàn)評估確定適合的貯存期、復(fù)驗(yàn)期對于質(zhì)量相對不穩(wěn)定的中藥材，貯存期及復(fù)驗(yàn)期應(yīng)適當(dāng)縮短，而對非常穩(wěn)定的中藥材（如礦物類自然銅等）可以適當(dāng)延長貯存期和復(fù)驗(yàn)期。
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