以下內容是行業相關標準的節選，內容與標題沒有直接的相關性，只是為了利于搜索引擎的收錄，具體快速申辦CNAS認證、CMA認證項目細節及流程歡迎您和您的技術人員來電咨詢！

注3：與擴項評審同時申請變更，只需填寫相應申請書，不必再單獨填寫《變更申請書》。 5.8.3.3發生變更后，實驗室要對變更后是否持續滿足CNAS的認可要求進行確 認。 

5.8.3.4針對實驗室的情況，對實驗室提出的認可標準、授權簽字人的變更，CNAS 秘書處采取不同的方式進行確認： a）獲認可超過6年（含6年）的實驗室，實施備案管理，即接到變更申請 后，直接獲得批準；如果實驗室提出變更申請時，CNAS秘書處已確定其監督、 擴項或復評評審組的，則在完成現場評審等全部認可流程后予以批準。 b）獲認可不足6年的實驗室，則需要通過不定期監督評審，對申請的變更 事項予以確認。 5.8.4.5一般情況下，對于檢測/校準/鑒定環境變化（指搬遷），需通過現場評 審予以確認。 

5.8.4.6根據實驗室的意愿，CNAS安排的變更確認也可與定期監督評審或復評審合并進行。 

5.8.4.6在認可有效期內，實驗室如要縮小認可范圍或不再保留認可資格，要向 CNAS秘書處提交書面申請，并明確縮小認可的范圍。 

5.8.4.7在認可有效期內，實驗室如不能持續符合認可要求，CNAS將對實驗室 采取暫停或撤銷認可的處理，具體要求可參見CNAS-RL01《實驗室認可規則》第 10條。被暫停認可后，實驗室如要恢復認可，需書面提交恢復認可申請。暫停 期內實驗室如不能恢復認可（完成評審、批準環節），則將被撤銷認可。 

 CNAS和實驗室的權利和義務可參見CNAS-RL01《實驗室認可規則》第11條。

本文件為能力驗證結果的統計處理和能力評價提供指南。 本文件依據GB/T27043《合格評定能力驗證的通用要求》制訂，同時參考了 GB/T28043《利用實驗室間比對進行能力驗證的統計方法》。GB/T28043給出了能 力驗證統計方法的更詳細指南，使用本文件時，可同時參考GB/T28043

1.1本文件為能力驗證結果的統計處理和能力評價提供指南。 1.2本文件適用于CNAS的能力驗證，也可為其他機構組織能力驗證提供參考。

下列文件中的條款通過引用而成為本文件的條款。以下引用的文件，注明日期的， 僅引用的版本適用；

未注明日期的，引用文件的新版本（包括任何修訂）適用。 CNAS-RL02能力驗證規則 CNAS-GL03能力驗證樣品均勻性和穩定性評價指南 GB/T27043合格評定能力驗證的通用要求（ISO/IEC17043，IDT） GB/T28043利用實驗室間比對進行能力驗證的統計方法（ISO13528，IDT） GB/T6379測量方法與結果的準確度（正確度和精密度）（ISO5725，IDT） ISO/IEC指南98-3測量不確定度第3部分：測量不確定度的表示指南 ISO/IEC指南99：2007國際計量學詞匯基礎和通用概念及相關術語 IUPAC技術報告分析化學實驗室能力驗證國際協議

CNAS-RL02、GB/T27043、GB/T28043、ISO/IEC指南99界定的術語和定義適用 于本文件。為方便使用，重復列出以下術語和定義： 

3.1實驗室間比對interlaboratorycomparison 按照預先規定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似的物品進行測量或檢測 的組織、實施和評價。 

3.2能力驗證proficiencytesting 利用實驗室間比對，按照預先制定的準則評價參加者的能力。 

3.3指定值assignedvalue 對能力驗證物品的特定性質賦予的值。 3.4能力評定標準差standarddeviationforproficiencyassessment 根據可獲得的信息，用于評價能力驗證結果分散性的度量。 

注1：標準差只適用于比例尺度和定距尺度的結果。 注2：并非所有的能力驗證計劃都根據結果的分散性進行評價。 

3.5z比分數z-score 由能力驗證的指定值和能力評定標準差計算的實驗室偏倚的標準化度量

能力驗證的結果可以以多種形式出現，并構成各種統計分布。分析數據的統計方 法應與數據類型及其統計分布特性相適應。

分析這些結果時，應根據不同情況選擇適 用的統計方法。各種情況下優先使用的具體方法，可參見GB/T28043。對于其他方 法，只要具有統計依據并向參加者進行了詳細描述，也可使用。

無論使用哪一種方法 對參加者的結果進行評價，一般包括以下幾方面內容： a）指定值的確定； b）能力統計量的計算； c）能力評定。 必要時，考慮能力驗證物品的均勻性和穩定性對能力評定的影響。能力驗證物品 均勻性和穩定性的評價方法見CNAS-GL003《能力驗證樣品均勻性和穩定性評價指 南》、GB/T28043和IUPAC技術報告。 

4.2統計設計 4.2.1應根據數據的特性（定量或定性，包括順序和分類）、統計假設、誤差的性質 以及預期的結果數量，制定符合計劃目標的統計設計。在統計設計中應考慮下列事項： a）能力驗證中每個被測量或特性所要求或期望的準確度（正確度和精密度）以及 測量不確定度； b）達到統計設計目標所需的最少參加者數量；當參加者數量不足以達到目標或不 能對結果進行有意義的統計分析時，應將評定參加者能力的替代方法的詳細內容 提供給參加者

c）有效數字與所報告結果的相關性，包括小數位數； d）需要檢測或測量的能力驗證物品數量，以及對每個能力驗證物品或每項測定的 檢測、校準或測量的重復次數；

e)用于確定能力評定標準差或其它評定準則的程序； f)用于識別和（或）處理離群值的程序； g)只要適用，對統計分析中剔除值的評價程序； h)只要適當，與設計相符的目標和能力驗證輪次的頻率。 4.2.2在缺少統計設計所需的可靠信息時，可通過開展先期實驗室間比對來獲得。

4.3.1指定值的確定有多種方法，以下列出最常用的方法。在大多數情況下，按照以 下次序，指定值的不確定度逐漸增大。 a）已知值——根據特定能力驗證物品配方（如制造或稀釋）確定的結果； b）有證參考值——根據定義的檢測或測量方法確定（針對定量檢測）； c）參考值——根據對能力驗證物品和可溯源到國家標準或國際標準的標準物 質/標準樣品或參考標準的并行分析、測量或比對來確定； d）由專家參加者確定的公議值——專家參加者（某些情況下可能是參考實驗 室）應當具有可證實的測定被測量的能力，并使用已確認的、有較高準確度的方法， 且該方法與常用方法有可比性； e）由參加者確定的公議值——使用GB/T28043和IUPAC國際協議等給出的統 計方法，并考慮離群值的影響。

例如，以參加者結果的穩健平均值、中位值（也稱為 中位數）等作為指定值。附錄A給出了由參加者結果確定指定值的常用穩健統計方法。 

4.3.2對上述每類指定值的不確定度，可參照GB/T28043等所描述的方法進行評定。 此外，ISO/IEC指南98-3中給出了確定不確定度的其它信息。 

4.3.3指定值的確定應確保公平地評價參加者，并盡量使檢測或測量方法間吻合一 致。只要可能，應通過選擇共同的比對小組以及使用共同的指定值達到這一目的。 

4.3.4對定性數據[也稱為“分類的”或“定名的”值]或半定量值[也稱為“順序的” 值]，其指定值通常需要由專家進行判斷或由制造過程確定。某些情況下，可使用大 多數參加者的結果（預先確定的比例，如80%或更高）來確定公議值。該比例應基于 能力驗證計劃的目標和參加者的能力和經驗水平來確定。

4.3.5離群值可按下列方法進行統計處理： a）明顯錯誤的結果，如單位錯誤、小數點錯誤、計算錯誤或者錯報為其他能力 驗證物品的結果，應從數據集中剔除，單獨處理。這些結果不再計入離群值檢驗或穩 健統計分析。明顯錯誤的結果應由專家進行識別和判斷。 

b）當使用參加者的結果確定指定值時，應使用適當的統計方法使離群值的影響 降到最低，即可以使用穩健統計方法或計算前剔除離群值。 c）如果某結果作為離群值被剔除，則僅在計算總計統計量時剔除該值。但這些 結果仍應當在能力驗證計劃中予以評價，并進行適當能力評定。 

4.3.6需考慮的其他事項

a）理想情況下，如果指定值由參加者公議確定，應當有確定該指定值正確度和 檢查數據