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[供應]辦理CNAS實驗室認證有什么作用
- 產品產地：江蘇南京
- 產品品牌：南京邦道企業管理咨詢有限公司
- 包裝規格：CMA/CNAS
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- 更新日期：2021-10-16 23:49:48
- 有效期至：2022-10-16
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辦理CNAS實驗室認證有什么作用
詳細信息
辦理CNAS實驗室認證有什么作用
5.5儀器設備
5.5.1目的
本章是為保證本中心的儀器設備得到良好的管理，滿足檢測要求，確保檢測結果準確。
5.5.2適用范圍
適用于本中心全部檢測儀器和設備及檢測需使用的本中心永久控制范圍以外的設備的管理。
5.5.3儀器設備的基本情況
本中心目前擁有儀器設備50臺（套），總價值200萬元以上。其中十萬元以上的精密儀器4臺。
5.5.4管理要求
5.5.4.1本中心設儀器設備管理員一名，負責全中心儀器設備管理。各崗設儀器設備員一名，負責各崗儀器設備管理。每臺儀器設備指定專人保管。詳見《儀器設備管理程序》
5.5.4.2對結果有重要影響的儀器關鍵參數或關鍵值應建立校準計劃。校準計劃由計量管理員負責編制，由中心技術負責人審核，經中心主任批準后實施。投入使用前，需對檢測儀器進行調試校準，確保滿足檢測要求。詳見《儀器設備校準管理程序》。
5.5.4.3操作大型儀器設備的人員經技術小組組織考試并合格后，報主管部門批準后方可操作。設備使用和維護的指導書應方便中心人員使用。
5.5.4.4對大型儀器設備建立儀器設備檔案，具體要求見《儀器設備管理程序》。
5.5.4.5測量設備的安全處置和運輸儲存應確保設備正常運轉，避免污染或損壞。應保護設備的硬件和軟件，避免使結果失效的調整。詳見《儀器設備管理程序》
5.5.4.6若儀器設備出現故障或錯誤操作，出現顯示結果可疑等情況
時，應停止使用，并加貼明顯停用標志。儀器設備管理員應及時報告技術負責人并聯系專業人員維修，直至合格并經再次校準方可使用。
5.5.4.7由于儀器原因影響本中心檢驗結果的，應實施《不合格檢測/校準工作控制程序》。
5.5.4.8本中心控制范圍內的所在需校準的儀器設備，均有明確的校準狀態標識，包括上次校準日期和下次校準日期。
5.5.4.9如果儀器設備脫離了中心的控制，則在該儀器設備恢復使用前，必須進行功能及校準狀態檢查，合格后方可重新使用
5.4檢測方法及方法驗證
5.4.1目的
為了保證檢測標準版本的現行有效，便于人員使用，確保檢測人員按有效的檢測標準方法工作。
5.4.2適用范圍
適用于本中心擁有的各類檢測方法。
5.4.3檢測標準和方法
5.4.3.1檢測標準
本中心擁有國內外檢測標準39個，各崗位人員必須熟知掌握，由檔案管理員適時查新，以保證標準版本的最新有效。
5.4.3.2非標準方法
5.4.3.2.1非標準方法種類
a) 由知名的技術組織或有關科學文獻和期刊公布的，或由設備生產廠家指定的。
b) 自己制定的方法。
5.4.3.2.2自己制定的方法應由技術小組制定計劃，指定配備有適當資源的、有資格的人員制定，計劃可根據情況變化而適時修正，但必須經過技術小組的批準授權，并確保在所有有關人員中交流。
5.4.3.3如果標準或公認的規范的書寫方式可使檢測人員直接使用，則不必增補或改寫為作業指導書，如果不能直接使用，可改寫為作業指導書。
5.4.4方法驗證
5.4.4.1須驗證的方法包括：
a) 非標準方法
b) 超出指定范圍使用的標準方法
c) 經擴充和更改的標準方法
5.4.4.2驗證目的是為確保滿足應用范圍的需要
5.4.4.3由中心技術小組組織進行方法的驗證，確保方法足以滿足給定用途或應用領域的需要，最終由技術負責人審批報主管部門批準后，方可使用。中心應記錄驗證的結果、過程及適于預期用途的聲明。
5.4.4.4如果對已驗證的方法進行更改，應將這些更改的影響進行文件化的說明，適當時應重新進行驗證。
5.4.5方法的選擇
5.4.5.1根據客戶或合同要求選用檢測方法。若該方法不適用或已過時，應通知客戶，由客戶決定是否采用。
5.4.5.2客戶未指定方法時，選用國際、區域性或國家標準；也可選用生產廠家制定的方法。在開展檢測前，將通過驗證試驗證實能夠正確執行該檢測方法，且當檢測方法發生改變時，再重新通過驗證加以證實。
5.4.5.3若因無正式標準方法而選用非標準方法，應經客戶同意并說明客戶要求及檢測目的。非標準方法必須經過驗證。
5.4.6測量不確定度的評估
本中心將由技術小組選取有代表性的定量檢測方法，根據檢測方法的特性，在方法操作知識和測量范圍的基礎上，對測量不確定度做出切合實際的評估。詳見《測量不確定度評估程序》。
5.4.7數據控制
5.4.7.1檢測數據及計算結果均應經各崗位人員復核，必要時經中心主任最終審核。
5.4.7.2若使用計算機或自動化設備進行數據的采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索，本中心確保對計算機或自動化設備進行維護，提供保持檢測數據完整性所必需的環境及操作條件
5.3設施和環境
5.3.1目的
本中心擁有滿足檢測需求的實驗用房，具有能保證檢測結果有效性的良好環境和設施。本章規定了固定測試環境和非固定測試環境的控制內容和要求，以保證環境條件不會影響測試的正確進行。
5.3.2適用范圍
適用于本中心所有固定檢測場所、非固定檢測場所及辦公室和環境衛生區的管理。
5.3.3場地
本中心使用面積共約260平方米，其中辦公室2間，共約20平方米。檢驗用房14間，共約240平方米。平面分布見附圖三。
5.3.4環境條件及設施
本中心設施先進，光線、電源、水源、氣源、消防、防污等設施齊全。生物無菌、灰塵、噪聲、振動、接地電阻等符合儀器設備和測試標準的要求。本中心的關鍵檢驗室裝有空調和溫濕度計。需特殊保存的樣品配備了冰箱。中心設有足夠的通風櫥。
5.3.5環境監控和記錄
在有關規范、方法程序有要求或對結果質量有影響時，應由實驗房間負責人監控并記錄環境條件，若出現環境不符合檢測要求時，應停止檢測工作，按《不合格檢測/校準工作的控制程序》進行檢查。
5.3.6環境管理
本中心檢測區與非檢測區分開，不相容實驗區進行有效隔離。非本中心人員未經許可不準進入檢測區，檢測區內不得進行與檢測無
關的活動。安全衛生、三廢處理按《安全衛生管理制度》和《檢驗廢棄物和微生物培養物處理規則》執行
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