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  • 更新日期:2021-10-16 23:49:02
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辦理CNAS認證需要準備哪些資料 詳細信息

辦理CNAS認證需要準備哪些資料

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8.4記錄控制(方式A)

8.4.1公司應建立和保存清晰的記錄以證明滿足本準則的要求。

8.4.2公司應對記錄的標識、存儲、保護、備份、歸檔、檢索、保存期和處置實施所需的控制。公司記錄保存期限應符合合同義務。記錄的調閱應符合保密承諾,記錄應易于獲得。

注:對技術記錄的其他要求見7.5條款

8.3.1公司應控制與滿足本準則要求有關的內部和外部文件。

注:本準則中,“文件”可以是政策聲明、程序、規范、制造商的說明書、校準表格、圖表、教科書、張貼品、通知、備忘錄、圖紙、計劃等。這些文件可能承載在各種載體上,例如硬拷貝或數字形式。

8.3.2公司應確保:

8.3.2.1文件發布前由授權人員審查其充分性并批準;

8.3.2.2定期審查文件,必要時更新;

8.3.2.3識別文件更改和當前修訂狀態;

8.3.2.4在使用地點應可獲得適用文件的相關版本,必要時,應控制其發放;

8.3.2.5文件有唯一性標識;

8.3.2.6防止誤用作廢文件,無論出于任何目的而保留的作廢文件,應有適當標識。

8.2.1公司管理層應建立、編制和保持符合本準則目的的方針和目標,并確保該方針和目標在公司組織的各級人員得到理解和執行。

8.2.2方針和目標應能體現公司的能力、公正性和一致運作。

8.2.3公司管理層應提供建立和實施管理體系以及持續改進其有效性承諾的證據。

8.2.4管理體系應包含、引用或鏈接與滿足本準則要求相關的所有文件、過程、系統和記錄等。

8.2.5參與公司活動的所有人員應可獲得適用其職責的管理體系文件和相關信息。 

8.1.1總則

公司應建立、編制、實施和保持管理體系,該管理體系應能夠支持和證明公司持續滿足本準則要求,并且保證公司結果的質量。除滿足第4條款至第7條款的要求,公司應按方式A或方式B實施管理體系。

注:更多信息參見附錄B。

8.1.2方式A

公司管理體系至少應包括下列內容:

——管理體系文件(見8.2);

——管理體系文件的控制(見8.3);

——記錄控制(見8.4);

——應對風險和機遇的措施(見8.5);

——改進(見8.6);

——糾正措施(見8.7);

——內部審核(見8.8);

——管理評審(見8.9)。

8.1.3方式B

公司按照GB/T19001的要求建立并保持管理體系,能夠支持和證明持續符合第4條款至第7條款要求,也至少滿足了第8.2條款至第8.9條款中規定的管理體系要求

7.11數據控制和信息管理

7.11.1公司應獲得開展公司活動所需的數據和信息。

7.11.2用于收集、處理、記錄、報告、存儲或檢索數據的公司信息管理系統,在投入使用前應進行功能確認,包括公司信息管理系統中界面的適當運行。當對管理系統的任何變更,包括修改公司軟件配置或現成的商業化軟件,在實施前應被批準、形成文件并確認。

注1:本準則中“公司信息管理系統”包括計算機化和非計算機化系統中的數據和信息管理。相比非計算機化的系統,有些要求更適用于計算機化的系統。

注2:常用的現成商業化軟件在其設計的應用范圍內使用可視為已經過充分的確認。

7.11.3公司信息管理系統應:

7.11.3.1防止未經授權的訪問;

7.11.3.2安全保護以防止篡改和丟失;

7.11.3.3在符合系統供應商或公司規定的環境中運行,或對于非計算機化的系統,提供保護人工記錄和轉錄準確性的條件;

7.11.3.4以確保數據和信息完整性的方式進行維護;

7.11.3.5包括記錄系統失效和適當的緊急措施及糾正措施。

7.11.4當公司信息管理系統在異地或由外部供應商進行管理和維護時,公司應確保系統的供應商或運營商符合本準則的所有適用要求。

7.11.5公司應確保員工易于獲取與公司信息管理系統相關的說明書、手冊和參考數據。

7.11.6應對計算和數據傳送進行適當和系統地檢查。

7.10.1當公司活動或結果不符合自身的程序或與客戶協商一致的要求時(例如,設備或環境條件超出規定限值,監控結果不能滿足規定的準則),公司應有程序予以實施。該程序應確保:

7.10.1.1確定不符合工作管理的職責和權力;

7.10.1.2基于公司建立的風險水平采取措施(包括必要時暫停或重復工作以及扣發報告);

7.10.1.3評價不符合工作的嚴重性,包括分析對先前結果的影響;

7.10.1.4對不符合工作的可接受性作出決定;

7.10.1.5必要時,通知客戶并召回;

7.10.1.6規定批準恢復工作的職責。

7.10.2公司應保存不符合工作和7.10.1條款中b)至f)規定措施的記錄。

7.10.3當評價表明不符合工作可能再次發生時,或對公司的運行與其管理體系的符合性產生懷疑時,公司應采取糾正措施。

7.9.1公司應有形成文件的過程來接收和評價投訴,并對投訴作出決定。

7.9.2利益相關方有要求時,應可獲得對投訴處理過程的說明。在接到投訴后,公司應確認投訴是否與其負責的公司活動相關,如相關,則應處理。公司應對投訴處理過程中的所有決定負責。

7.9.3投訴處理過程應至少包括以下要素和方法:

7.9.3.1對投訴的接收、確認、調查以及決定采取處理措施過程的說明;

7.9.3.2跟蹤并記錄投訴,包括為解決投訴所采取的措施;

7.9.3.3確保采取適當的措施。

7.9.4接到投訴的公司應負責收集并驗證所有必要的信息,以便確認投訴是否有效。

7.9.5只要可能,公司應告知投訴人已收到投訴,并向其提供處理進程的報

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