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[供應]實驗室cnas認證如何辦理
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- 更新日期：2021-10-16 23:47:34
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實驗室cnas認證如何辦理
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實驗室cnas認證如何辦理
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公司具有滿足相關法律法規、標準或者技術規范要求的場所，包括固定的、臨時的（如果有）、可移動（如果有）的或多個地點（如果有）的場所。
公司建立和保持了《設施與環境條件控制程序》，確保場所和環境條件滿足相關法律法規、技術規范或標準的要求，與本公司開展檢測工作相適應，進行有效的管理，確保其不會對檢測質量產生不良影響。
本公司確保環境條件不會使檢驗檢測結果無效，保證環境條件不會對所要求的檢驗檢測質量產生不良影響，應確保環境條件滿足檢驗檢測的要求。
當公司在固定設施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時，應予特別注意。提前做好檢測和抽樣的相關控制措施，以確保環境條件滿足檢驗檢測標準或者技術規范的要求。對固定設施以外的場所環境條件給予特別的重視和記錄，如果發現環境條件不滿足檢驗檢測和抽樣的要求時，應該立即停止檢驗檢測和抽樣工作。
檢驗檢測標準或者技術規范對環境條件有要求時或環境條件影響檢驗檢測結果時，應對環境條件進行監測、控制和記錄。
當環境條件不利于檢驗檢測的開展時，應該立即停止檢驗檢測工作，直到環境條件恢復為止。
公司充分考慮安全和環境等相關因素，建立和保持《內務和安全管理控制程序》，確保公司的良好內務，同時公司為了確保安全，公司配備了相應的消防和安全設施。
公司將不相容活動的相鄰區域進行有效隔離，采取措施防止交叉污染、防止干擾。公司應認真檢查不同檢測項目間是否存在各種可能的干擾和影響，如果存在影響時，應采取有效的隔離措施避免干擾和影響。
公司對影響檢驗檢測質量的區域的使用和進入加以控制，控制范圍可根據公司特定情況確定。檢測區設置 “未經許可，不得入內”的警示牌，防止非檢測人員擅自進入檢測區，現場檢測時，必須配備所需的安全裝備，配備相應的安全防護裝備及設施等。
辦公區和檢測區均設置明顯的標識，辦公區和檢測區采取嚴格的隔離控制措施，檢測區內嚴禁存放與檢測工作無關的物品，辦公區整潔干凈，定期打掃。必要時，公司可以推行5S管理。
支持文件：《內務和安全管理控制程序》
設備設施是影響檢測結果的主要因素，本公司建立和保持《儀器設備管理控制程序》，對儀器設備的購置、使用、標識、維護、停用、租借等管理作出明確規定，保證設備設施的合理配置、正確使用和妥善維護；正確配置檢測設備，并對其進行有效的控制和維護，以保證滿足常態檢測工作的要求及檢測結果的準確、可靠。
公司必須配備滿足檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數據處理與分析）要求的設備設施（詳見附件13《儀器設備一覽表（含標準物質）》）。設備包括檢驗檢測活動所必需并影響結果的儀器、軟件、測量標準、標準物質、參考數據、消耗品、輔助設備或相應組合裝置。確保用于檢驗檢測的設施，應有利于檢驗檢測工作的正常開展。
公司使用非本公司的設備開展檢驗檢測時，應確保滿足《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》的要求，必須確保做到：
a)租用儀器設備的管理應納入本公司的管理體系；
b)本公司可全權支配使用，即：租用的儀器設備由本公司的人員操作、維護、檢定或校準，并對使用環境和貯存條件進行控制；
c)在租賃合同中明確規定租用設備的使用權；
d)同一臺設備不允許在同一時期被不同檢驗檢測機構共同租賃和資質認定。
支持文件：《儀器設備管理控制程序》
為了確保設備設施的配置、維護和使用滿足檢驗檢測工作要求，公司建立和保持《儀器設備管理控制程序》。
設備管理員負責組織相關人員實施對儀器設備的維護、保養，以確保設備和設施的配置、維護和使用滿足檢驗檢測工作要求。
公司建立并保持了《測量可溯源控制程序》，應對檢驗檢測結果的準確性或有效性有顯著影響或計量溯源性有要求的設備，包括用于測量環境條件等輔助測量設備有計劃地實施檢定、校準和期間核查。
檢驗檢測設備在投入使用前，應采用核查、檢定或校準等方式，以確認其是否滿足檢驗檢測的要求。所有需要檢定、校準或有有效期的檢驗檢測設備應使用標簽、編碼或以其他方式標識，以便使用人員易于識別檢定、校準的狀態或有效期。
設備校準后，如校準結果產生了修正信息，公司應確保在其檢測數據及相關記錄中加以利用并備份和更新。
應對檢驗檢測設備包括硬件和軟件進行保護，以避免出現致使檢驗檢測結果失效的調整，這些保護包括按照使用說明書進行操作、進行定期的維護、維持儀器的使用環境等。
標準物質應滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測量標準時，公司盡量溯源至公認實物標準，或通過比對試驗、參加能力驗證等途徑，證明其測量結果的一致性，公司應保留檢驗檢測結果相關性或準確性的證據。
為保持設備檢定或校準狀態的可信度，公司建立并保持了《期間核查程控制程序》。期間核查通常在兩次校準之間進行，公司應根據設備的穩定性和使用情況來確定是否需要進行期間核查。公司應確定期間核查的方法與周期，并保存記錄。并不是所有設備均需要進行期間核查。判斷設備是否需要期間核查至少需考慮以下因素：1.設備校準周期；2.歷次校準結果；3.質量控制結果；4.設備使用頻率；5.設備維護情況；6.設備操作人員及環境的變化；7.設備使用范圍的變化。
公司對檢測質量有影響的設備（包括設備軟件）應建立記錄檔案并保管直至該設備報廢為止，記錄檔案應定期整理和清理，保證記錄檔案的完整和最新有效，記錄至少應包括以下內容：儀器設備檔案清單。
（1）設備購置申請書。
（2）購貨合同。
（3）儀器設備開箱驗收單、裝箱單、合格證。
（4）安裝調試驗收報告。
（5）周期檢定、自校準記錄表（包括檢定、自校準報告）。
（6）設備維修清單（包括維修申請及完工單）。
（7）儀器設備使用說明書及圖紙資料（或復印件）。
（8）儀器設備及附件使用登記表。
（9）其他有關記錄（如發票復印件、制造商名稱、型號、序號或其他唯一識別號、到貨日期、投入使用日期、到貨時狀態、放置地點等）。
用于檢驗檢測并對結果有影響的設備及其軟件，如可能，應加以唯一性標識。公司的檢測設備應由經過授權的相關人員進行操作并對其進行正常維護。
如果公司的檢驗檢測設備脫離了本公司的直接控制，應確保該檢驗檢測設備返回后，在使用前對其功能和檢定、校準狀態進行核查，并得到滿意結果方可繼續使用。
檢驗檢測設備在使用過程中出現故障或者異常時，公司應采取相應措施，如停止使用、隔離或加貼停用標簽、標記，以防誤用。
設備管理員需要對設備進行修復，或者請儀器廠商維修，直至修復正常后，設備通過檢定、校準，或者對設備進行核查表明設備能正常工作為止，可以摘除儀器停用標識，再次將儀器投入使用.
公司應核查這些儀器設備的缺陷或偏離對以前檢驗檢測結果的影響，若沒有對以前檢驗檢測結果造成影響，如實記錄核查情況，如果對以前檢驗檢測結果造成影響，需要
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