托拉塞米
 
英文名：Torasemide，Torsemide 
 
中文化學名：N-〔〔（1-甲基乙基）氨基〕羰基〕-4-〔（3-甲基苯基）氨基〕-3-吡啶磺酰胺
 
英文化學名：3-Pyridinesulfonamide, N-[[(1-methylethyl)amino]carbonyl]-4-[(3-methylphenyl)amino]-.1-Isopropyl-3-[(4-m-toluidino-3-pyridyl)sulfonyl]urea
 
分子式：C16H20N4O3S
 
分子量：348.43 
 
CAS:56211-40-6
 
適應癥： 托拉塞米可用于治療充血性心功能損傷腎病，肝臟疾病引起的水腫。托拉塞米對于慢性腎功能損傷引起的水腫有明顯療效。 托拉塞米可單獨或與其他抗高血壓藥物聯合使用治療高血壓。
 
質量標準：符合USP28、EP5.2和注冊標準三個級別。 
 
項目
 USP28標準
 國內標準
 EP5.2標準
 
性狀
 為白色或類白色粉末或結晶
 為白色或類白色粉末或結晶
 白色或類白色粉末
 
有關物質
 雜質A≤0.5％
 
雜質B≤0.3％
 
雜質C≤0.2％
 
其他≤0.1％
 
總雜質≤1.0％
 總雜質≤1.0％
 
單峰≤0.5％
 雜質A、C、D≤0.1％   
 
雜質B≤0.5％  
 
其他≤0.1％   
 
總雜質≤0.6％
 
干燥失重
 ≤0.8％
 ≤1.0％
 ≤0.5％
 
灼燒殘渣
 ≤0.1%
 ≤0.1%
 -
 
重金屬
 ≤10ppm
 ≤10ppm
 ≤10ppm
 
硫酸灰分
 -
 -
 ≤0.1%
 
含量
 98.0～102.0％
 ≥98.5%
 99.0～101.0％
 
 
包裝：1公斤/包，5公斤/包，25公斤/桶
 
 

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