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[供應]昌都潔凈室車間|昌都潔凈室車間裝修|昌都潔凈室車間公司
- 產品產地：深圳四川
- 產品品牌：英天特
- 包裝規格：ytt14
- 產品數量：10000
- 計量單位：平米
- 產品單價：電談
- 更新日期：2018-09-18 19:37:25
- 有效期至：2019-09-18
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（聯系人：黃經理15013617971）深圳市英天特實驗設備有限公司是一家專業從事實驗室建設系統工程的專業公司。是集實驗室的整體規劃設計，工程施工，凈化設備和實驗室家具生產與安裝于一體的生產與銷售公司。實驗室建筑設計，實驗室潔凈裝修，整體實驗室家具設計咨詢顧問等我們期待你的咨詢參與!
一、GMP的基本概念
GMP是《優良藥品生產標準》的英文GoodmanufacturePracticeforDrugs的簡稱，我國制定為《藥品生產質量管理規范》。《GMP》是在藥品生產全過程中用科學、合理、規范化的條件和方法來保證生產優良藥品的一整套科學管理方法和實施措施。實施GMP的目的就是為了使用者能得到優質的藥品，但又不是僅僅通過最終的檢驗來達到的，而是在藥品生產的全過程實施科學的全程管理和嚴密的監控來獲得預期質量的藥品。因此GMP要求藥品生產企業必須從收進原料開始一直到制造、包裝、貼標簽、出廠等各項生產步驟和操作都制訂出明確的準則和管理方法，同時通來嚴密的生產過程管理與質量管理來對上述各個環節實施正確的檢查、監控和記錄。
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二、中國《GMP》的發展與歷史
1988年8月衛生部公布了我國第一部《藥品生產質量管理規范》簡稱《GMP》規范，由于內容比較原則，因此1989年—1990年衛生部組織有關人員起草《實施細則》，1991年決定根據《規范》和《細則》的內容重新修訂《藥品生產質量管理規范》。
新修訂的《藥品生產質量管理規范》（1992）已于1993年2月16日頒布。
在以后的實踐中逐步進行了修改，先后出版了（98）版《藥品生產質量管理規范》和（1999/6/18）版《藥品生產質量管理規范》，現今以99版指導GMP的實施和認證。
三《藥品生產質量管理規范》（99修訂版）主要內容
新版《GMP》（即指1999/6/18日修訂版）既從我國的藥品生產總體水平和即將加入世貿組織的特殊要求出發以嚴格堅持GMP的基本準則為手段，與現代國際標準相接軌，敦促指導國內制藥企業規范化、標準化和規模生產建設。
新版《GMP》對以下幾方面進行了闡述：1總則；2人員；3廠房；4設備；5衛生；6原料、輔料及包裝材料；7生產管理；8包裝和貼簽；9生產管理和質量管理；10文件質量管理部門；11自檢；12銷售記錄；13用戶意見和不良反應報告；14附錄。
新規范參照世界衛生組織和發達國家GMP的要求，規定了藥品生產廠房的潔凈度級別和適用于藥品生產的種類和工序；對中藥材的前處理、提取、濃縮及動物臟器、組織的洗滌或處理的廠房和有關生產操作要求作出了規定，對中成藥生產的后續工序——制劑制造，在GMP
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