深圳市英天特實驗設備有限公司

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      [供應]日喀則無塵室工程|日喀則無塵室工程裝修|日喀則無塵室工程公司
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      • 產品產地:深圳四川
      • 產品品牌:英天特
      • 包裝規格:ytt14
      • 產品數量:10000
      • 計量單位:平米
      • 產品單價:電談
      • 更新日期:2018-09-18 19:33:41
      • 有效期至:2019-09-18
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      (聯系人:黃經理15013617971)深圳市英天特實驗設備有限公司是一家專業從事實驗室建設系統工程的專業公司。是集實驗室的整體規劃設計,工程施工,凈化設備和實驗室家具生產與安裝于一體的生產與銷售公司。實驗室建筑設計,實驗室潔凈裝修,整體實驗室家具設計咨詢顧問等我們期待你的咨詢參與!

      然而,藥品生產企業潔凈室對環境潔凈度的控制尚不僅限于微粒。 

      藥品,鑒于它治病救人的特殊作用,在生產環境中除了對非生命污染物—微粒要加以限制外,還必須對有生命的污染物—微生物做出必要的規定。害為它們對藥品的污染要比微粒更甚,不加以控制則對人體危害更為嚴重。微生物多指細菌和真菌可以在一切地方產生,有很強的繁殖力。空氣中的微生物多數附著灰塵上,也有的以芽孢狀態懸浮在空氣中。微生物產生、附著而給特定的環境帶來的不良影響。由于微生物不斷生長和繁殖,因此,它是“活的粒子”。不同環境中微生物量也不相同(表2-1)。在溫度溫度條件適宜的情況下,它們一晝夜可增殖10的21-24倍,因而對微生物的控制尤為重要,也更為棘手。對制藥待業造成污染主要是微塵、細菌、病毒、熱原、過敏性物質。注射藥如果污染了細菌,輕則局部紅腫化膿,重則可引起全身細菌性感染性疾病。口服及外用藥除了不能有大腸桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、活螨和螨卵外,對霉菌和雜菌也要進行限制(表2-2)。

         

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        正是這些原因,藥品生產企業潔凈室必須同時對生產環境中的微粒和微生物加以控制。衛生部頒布的GMP第十四條中提出的潔凈級別(表2-3)就體現了這方面的要求,同時也反映出藥品生產企業潔凈室不同于其它工業潔凈廠房的特點。

      表2-1  不同環境微生物量

      環境

      土壤

      空氣

      人本皮膚

      地板

      微生物量

      104~1010

      /g

      10~104

      /g

      10~105

      /ft3

      1~104

      /in2

      10~103

      /in2

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