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[供應(yīng)]惠州龍門無菌室車間|惠州龍門無菌室車間裝修|惠州龍門無菌室車間公司
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：深圳
- 產(chǎn)品品牌：英天特
- 包裝規(guī)格：hyt3
- 產(chǎn)品數(shù)量：大量
- 計量單位：平米
- 產(chǎn)品單價：電談
- 更新日期：2018-07-21 00:19:42
- 有效期至：2019-07-21
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（聯(lián)系人：黃經(jīng)理15013617971）深圳市英天特實驗設(shè)備有限公司是一家專業(yè)從事實驗室建設(shè)系統(tǒng)工程的專業(yè)公司。是集實驗室的整體規(guī)劃設(shè)計，工程施工，凈化設(shè)備和實驗室家具生產(chǎn)與安裝于一體的生產(chǎn)與銷售公司。實驗室建筑設(shè)計，實驗室潔凈裝修，整體實驗室家具設(shè)計咨詢顧問等我們期待你的咨詢參與!
（3）容易使污染微粒在上升排出過程中污染其經(jīng)過的操作點，在潔凈走廊由于沒有操作點，如用上回則一般不存在這種危險，在其兩邊房間之間沒有特別的交叉污染的條件下，采用上送上回方式是可以允許的——僅指30萬級的低要求潔凈室采用。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的廠房與設(shè)施是指制劑、原料藥、藥用輔料和直接接角藥品的藥用包裝材料生產(chǎn)中所需的建筑物以及與工藝配套的公用工程。
藥品生產(chǎn)企業(yè)為了消除混藥和污染，或?qū)⑦@種可能性降至最低，必須要有整潔的生產(chǎn)環(huán)境及與所生產(chǎn)醫(yī)藥用品相適應(yīng)的廠房設(shè)施，這包括規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)化廠房以及相配套的凈化空氣處理系統(tǒng)、照明、通風(fēng)、水、氣體、洗滌與衛(wèi)生設(shè)施、安全設(shè)施等。這里講的制藥生產(chǎn)企業(yè)的廠房與設(shè)施就是指藥品生產(chǎn)所需的環(huán)境保證條件。
因為廠房與設(shè)施是藥品生產(chǎn)的根本條件，是實現(xiàn)《GMP》的“硬件”，WHO及各國的GMP中均有廠房設(shè)施專門的章節(jié)；我國的《GMP》1999年修訂版亦對廠房與設(shè)施條件做了具體要求。
藥品生產(chǎn)企業(yè)為了防止來自各種渠道的污染，采取了多方面的污染控制措施。普遍采用潔凈技術(shù)，并初步形成了綜合性的潔凈技術(shù)體系作為潔凈室的主要組成部分。空氣凈化是極為重要的，它與潔凈室的建筑設(shè)計有著極為密切的相互依存關(guān)系。純水及高純工業(yè)氣體也是經(jīng)常遇到，它們雖各有其可以安置在潔凈廠房外的獨立制備工藝，但往往由于生產(chǎn)中的種種特定條件，其使用點一般均在潔凈室內(nèi)。
美國宇航標(biāo)準(zhǔn)中的潔凈度級別表 表一
級別 微粒 生物微粒
粒徑 最大數(shù)量 浮游最大數(shù)量 沉降量
（μm）（粒/ft3） (粒/L) （粒/ft3） (粒/L) （粒/ft3?周） （粒/
1978年國際空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)（草案） 表二
級
別 空氣中生物和非生物微粒總數(shù)≥0?5μm微粒的最大數(shù)量 空氣中生物微粒單位容積空氣中活性菌落最大數(shù)量 表面生物微粒沉降菌落最大數(shù)量
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