南京明捷生物醫(yī)藥檢測(cè)有限公司

   南京明捷生物醫(yī)藥檢測(cè)有限公司本著“以人為本，追求精湛”的理念，倡導(dǎo)“顧客為本、服務(wù)永恒”的服務(wù)宗旨，在率先開展制劑分析研究哪家生產(chǎn)的好技術(shù)，在引進(jìn)質(zhì)量好而不貴的藥品穩(wěn)定性研究、溶劑殘留分析什么好、分離純化及鑒定的服務(wù)好不好等多項(xiàng)國(guó)際前沿醫(yī)療技術(shù)，為百姓的健康保駕護(hù)航。

   南京明捷生物醫(yī)藥檢測(cè)有限公司致力于通過(guò)制劑分析研究x53e739n的不斷創(chuàng)新和運(yùn)用，努力創(chuàng)建業(yè)內(nèi)更加高品質(zhì)的服務(wù)。明捷生物醫(yī)藥在任重道遠(yuǎn)的前進(jìn)征途上，真誠(chéng)歡迎廣大用戶及合作伙伴與我們一起攜手同進(jìn)，共創(chuàng)輝煌。 延伸拓展 詳情介紹：藥品的穩(wěn)定性是指原料藥及制劑保持其物理、化學(xué)、生物學(xué)和微生物學(xué)性質(zhì)的能力。藥品穩(wěn)定性研究目的是考察原料藥或制劑的性質(zhì)在溫度、濕度、光線等條件的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件和有效期的確定提供科學(xué)依據(jù)，以保障臨床用藥安全有效。藥品穩(wěn)定性研究是藥品質(zhì)量控制研究的主要內(nèi)容之一，與藥品質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立緊密相關(guān)。藥品穩(wěn)定性研究具有階段性特點(diǎn)，貫穿藥品研究與開發(fā)的全過(guò)程，一般始于藥品的臨床前研究，在藥品臨床研究期間和上市后還應(yīng)繼續(xù)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性研究。藥品穩(wěn)定性研究的設(shè)計(jì)應(yīng)根據(jù)不同的研究目的，結(jié)合原料藥的理化性質(zhì)、劑型的特點(diǎn)和具體的處方及工藝條件進(jìn)行。穩(wěn)定性試驗(yàn)要求在一定的溫度、濕度、光照條件下進(jìn)行，這些放置條件的設(shè)置應(yīng)充分考慮到藥品在貯存、運(yùn)輸及使用過(guò)程中可能遇到的環(huán)境因素。原料藥和藥物制劑應(yīng)在影響因素試驗(yàn)結(jié)果基礎(chǔ)上選擇合適的包裝，加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)中的包裝應(yīng)與擬上市包裝一致。原料藥可采用模擬小包裝，所用材料和封裝條件應(yīng)與大包裝一致。藥品穩(wěn)定性研究中應(yīng)對(duì)各項(xiàng)試驗(yàn)條件要求的環(huán)境參數(shù)進(jìn)行控制和監(jiān)測(cè)。由于藥品穩(wěn)定性研究目的是考察藥品質(zhì)量隨時(shí)間變化的規(guī)律，因此研究中一般需要設(shè)置多個(gè)時(shí)間點(diǎn)考察樣品的質(zhì)量變化。考察時(shí)間點(diǎn)應(yīng)基于對(duì)藥品性質(zhì)的認(rèn)識(shí)、穩(wěn)定性趨勢(shì)評(píng)價(jià)的要求而設(shè)置。如長(zhǎng)期試驗(yàn)中，總體考察時(shí)間應(yīng)涵蓋所預(yù)期的有效期，中間取樣點(diǎn)的設(shè)置要考慮藥品的穩(wěn)定性特點(diǎn)和劑型特點(diǎn)。對(duì)某些環(huán)境因素敏感的藥品，應(yīng)適當(dāng)增加考察時(shí)間點(diǎn)。

   南京明捷生物醫(yī)藥檢測(cè)有限公司是一家主要從事制劑分析研究怎樣快速研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技企業(yè)，明捷生物醫(yī)藥本著“互利雙贏、誠(chéng)信守實(shí)、共同發(fā)展”的理念，期待著與您的合作。了解更多公司服務(wù)詳情，敬請(qǐng)撥打熱線：-，或訪問我們的官網(wǎng)：。明捷生物醫(yī)藥秉持一顆真誠(chéng)、包容、嚴(yán)謹(jǐn)、感恩之心善待每一個(gè)合作客戶與每一個(gè)消費(fèi)者。