當(dāng)前，國內(nèi)醫(yī)療產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，對(duì)于新產(chǎn)品的推出，企業(yè)分秒必爭(zhēng)，落后一秒都有可能造成很大的差距。但國內(nèi)很多企業(yè)在新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)方面還存在很大不足，產(chǎn)品設(shè)計(jì)流程并不完善。在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)過程中總會(huì)出現(xiàn)這樣那樣的問題，以下是一些企業(yè)需要盡量避免的問題。

  產(chǎn)品設(shè)計(jì)前期準(zhǔn)備不足。在醫(yī)療產(chǎn)品市場(chǎng)，很多企業(yè)都有跟風(fēng)的傾向，見到市場(chǎng)上哪款產(chǎn)品火，在沒有進(jìn)行充足的市場(chǎng)調(diào)研分析的情況下，就匆忙立項(xiàng)，著手研發(fā)。這往往會(huì)增加醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)的難度，造成項(xiàng)目進(jìn)度緩慢、產(chǎn)品質(zhì)量低、生產(chǎn)成本過高等問題。

   新材料不能及時(shí)提供或者頻繁更換供應(yīng)商。產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)間的拖延，會(huì)導(dǎo)致新材料不能及時(shí)提供給供應(yīng)商甚至頻繁更換供應(yīng)商的現(xiàn)象。例如，設(shè)計(jì)初期選定了一個(gè)供應(yīng)商，批量生產(chǎn)的時(shí)候又更換供應(yīng)商，產(chǎn)品的品質(zhì)就會(huì)發(fā)生波動(dòng)。
   立項(xiàng)后產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更過多。設(shè)計(jì)變更是正常的，但是設(shè)計(jì)變更過多就會(huì)造成很大影響。新產(chǎn)品在設(shè)計(jì)過程中會(huì)遇到很多變更，如原來的設(shè)計(jì)思路過時(shí)了或市場(chǎng)發(fā)生了變化，需要追加功能或外觀上的變化；前期的品質(zhì)不穩(wěn)定，在后期找到了解決辦法，需要進(jìn)行設(shè)計(jì)變更；客戶的要求發(fā)生變化，需要臨時(shí)改變?cè)O(shè)計(jì)方案等。這些變更都會(huì)使老客戶認(rèn)可產(chǎn)品而加大力度進(jìn)行宣傳，會(huì)導(dǎo)致新產(chǎn)品的成本增加、利潤減少。
   設(shè)計(jì)的產(chǎn)品難制造。有時(shí)醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案很好，但不方便生產(chǎn)和制造，給生產(chǎn)車間、制造部門以及供應(yīng)商造成很大的麻煩，如影響生產(chǎn)進(jìn)度、增加成本、導(dǎo)致營業(yè)額下降等。這也是比較常見，產(chǎn)品設(shè)計(jì)過于理想化，與現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)條件不符，難以實(shí)現(xiàn)大批量生產(chǎn)。
   當(dāng)然，醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)研發(fā)過程中存在的問題還有很多，如設(shè)計(jì)錯(cuò)誤過多、微小差異零部件太多、開發(fā)時(shí)間太長等問題，這些都是企業(yè)在新產(chǎn)品的研發(fā)中要盡量避免的問題。為了又好又快的推出新產(chǎn)品，企業(yè)著眼細(xì)節(jié)，做好策略研究，建立完善的設(shè)計(jì)流程和管理制度。