北京奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢公司

——北京、天津、朝陽、昌平、海淀、大興、通州
AIMDD指令于1990年制定，1995年1月開始適用為義務(wù)事項。 因此要在歐盟區(qū)內(nèi)銷售有源植入式醫(yī)療器械必須粘貼CE標(biāo)志。生產(chǎn)商需向認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明要粘貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品滿足以下AIMDD指令 
形式檢驗
設(shè)計評價 
生產(chǎn)商的醫(yī)療器械評價（ISO13485/ ISO9001）
 臨床報告書評價 
滿足可以使用的所有醫(yī)療器械指令上（電子安全，EMC， 生物兼容性 及其它要求事項）的基本要求
奧咨達(dá)是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢、醫(yī)療器械注冊代理、醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證和醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證的服務(wù)集團(tuán)，致力于為醫(yī)療器械企業(yè)提供國際醫(yī)療器械注冊、醫(yī)療器械體系認(rèn)證、對醫(yī)療器械供應(yīng)商進(jìn)行第二方/第三方審核和醫(yī)療器械出口驗貨、為各企業(yè)提供醫(yī)療生產(chǎn)許可證咨詢服務(wù)產(chǎn)品的詳細(xì)信息等。
聯(lián)系人：王小姐
聯(lián)系方式：電話010-57108023手機(jī)18911730190
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