華俄認(rèn)證服務(wù)(蘇州)有限公司

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      [供應(yīng)]哈薩克斯坦醫(yī)療器械注冊(cè)證書如何辦理
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      • 產(chǎn)品產(chǎn)地:蘇州
      • 產(chǎn)品品牌:華俄認(rèn)證
      • 包裝規(guī)格:
      • 產(chǎn)品數(shù)量:9999
      • 計(jì)量單位:件
      • 產(chǎn)品單價(jià):0
      • 更新日期:2020-10-26 14:55:27
      • 有效期至:2030-10-24
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      哈薩克斯坦醫(yī)療器械注冊(cè)證書如何辦理 詳細(xì)信息

      醫(yī)療器械出口到哈薩克斯坦需要辦理哈薩克斯坦醫(yī)療器械注冊(cè)證,該證書是醫(yī)療器械進(jìn)入哈國(guó)市場(chǎng)所必須具備的,獲得該證書也能夠降低醫(yī)療器械產(chǎn)品出口風(fēng)險(xiǎn)。哈薩克斯坦在2009年批準(zhǔn)了多部關(guān)于醫(yī)療器械的法規(guī),從而約束在哈國(guó)銷售的相關(guān)產(chǎn)品。


      辦理哈薩克斯坦醫(yī)療器械注冊(cè)證有以下程序:


      1. 技術(shù)文件準(zhǔn)備


       2. 文件公證(地方公證及哈薩克斯坦使館公證)


       3. 技術(shù)文件評(píng)估


       4. 安排樣品到哈薩克斯坦測(cè)試(根據(jù)產(chǎn)品確定)


       5. 文件評(píng)估、審核、補(bǔ)充


       6. 向哈薩克斯坦衛(wèi)生部提交申請(qǐng)并獲得受理


       7. 哈薩克斯坦衛(wèi)生部專家評(píng)估、審核文件(一期)


       8. 臨床文件評(píng)估


       9. 哈薩克斯坦衛(wèi)生部專家評(píng)估、審核文件(二期)


       10.獲得哈薩克斯坦醫(yī)療器械注冊(cè)證書


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