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[供應]哈薩克斯坦醫療器械注冊證書如何辦理
- 產品產地：蘇州
- 產品品牌：華俄認證
- 包裝規格：
- 產品數量：9999
- 計量單位：件
- 產品單價：0
- 更新日期：2020-10-26 14:55:27
- 有效期至：2030-10-24
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哈薩克斯坦醫療器械注冊證書如何辦理
詳細信息
醫療器械出口到哈薩克斯坦需要辦理哈薩克斯坦醫療器械注冊證，該證書是醫療器械進入哈國市場所必須具備的，獲得該證書也能夠降低醫療器械產品出口風險。哈薩克斯坦在2009年批準了多部關于醫療器械的法規，從而約束在哈國銷售的相關產品。
辦理哈薩克斯坦醫療器械注冊證有以下程序：
1. 技術文件準備
2. 文件公證（地方公證及哈薩克斯坦使館公證）
3. 技術文件評估
4. 安排樣品到哈薩克斯坦測試（根據產品確定）
5. 文件評估、審核、補充
6. 向哈薩克斯坦衛生部提交申請并獲得受理
7. 哈薩克斯坦衛生部專家評估、審核文件（一期）
8. 臨床文件評估
9. 哈薩克斯坦衛生部專家評估、審核文件（二期）
10.獲得哈薩克斯坦醫療器械注冊證書
更多關于哈薩克斯坦醫療器械注冊證的相關問題，歡迎來電咨詢華俄認證。
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