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      [供應]哈薩克斯坦醫療器械注冊證書如何辦理
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      • 產品產地:蘇州
      • 產品品牌:華俄認證
      • 包裝規格:
      • 產品數量:9999
      • 計量單位:件
      • 產品單價:0
      • 更新日期:2020-10-26 14:55:27
      • 有效期至:2030-10-24
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      哈薩克斯坦醫療器械注冊證書如何辦理 詳細信息

      醫療器械出口到哈薩克斯坦需要辦理哈薩克斯坦醫療器械注冊證,該證書是醫療器械進入哈國市場所必須具備的,獲得該證書也能夠降低醫療器械產品出口風險。哈薩克斯坦在2009年批準了多部關于醫療器械的法規,從而約束在哈國銷售的相關產品。


      辦理哈薩克斯坦醫療器械注冊證有以下程序:


      1. 技術文件準備


       2. 文件公證(地方公證及哈薩克斯坦使館公證)


       3. 技術文件評估


       4. 安排樣品到哈薩克斯坦測試(根據產品確定)


       5. 文件評估、審核、補充


       6. 向哈薩克斯坦衛生部提交申請并獲得受理


       7. 哈薩克斯坦衛生部專家評估、審核文件(一期)


       8. 臨床文件評估


       9. 哈薩克斯坦衛生部專家評估、審核文件(二期)


       10.獲得哈薩克斯坦醫療器械注冊證書


      更多關于哈薩克斯坦醫療器械注冊證的相關問題,歡迎來電咨詢華俄認證。


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