ISO13485,ISO13485咨詢(xún) ISO13485;深圳市九域企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司. 
      九域企業(yè)管理顧問(wèn)公司專(zhuān)業(yè)從事ISO13485管理體系咨詢(xún)，聯(lián)系人陳小姐，聯(lián)系電話(huà)18926453891
該標(biāo)準(zhǔn)自1996年發(fā)布以來(lái)，得到全世界廣泛的實(shí)施和應(yīng)用，新版ISO13485標(biāo)準(zhǔn)于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)不同，ISO13485：2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標(biāo)準(zhǔn)：從名稱(chēng)上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療器械在國(guó)際上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運(yùn)行，它還要受到國(guó)家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理，如美國(guó)的FDA、歐盟的MDD（歐盟醫(yī)療器械指令）、中國(guó)的《醫(yī)療器械監(jiān)管條例》。因此，該標(biāo)準(zhǔn)必須受法律約束，在法規(guī)環(huán)境下運(yùn)行，同時(shí)必須充分考慮醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)，要求在醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程中進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理。所以除了專(zhuān)用要求外，可以說(shuō)ISO13485實(shí)際上是醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的ISO9001。
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本公司以不收定金，驗(yàn)廠(chǎng)通過(guò)付款的經(jīng)營(yíng)理念，以全國(guó)為主要市場(chǎng)方向，在商務(wù)服務(wù)行業(yè)里受到業(yè)內(nèi)其他私營(yíng)企業(yè)的一致好評(píng)。本公司具備GMI于2005年1月成立，集團(tuán)由曾在國(guó)際知名公證行從業(yè)五年以上的三位高級(jí)經(jīng)理與國(guó)際知名品牌的全球總監(jiān)聯(lián)合從事管理咨詢(xún)的100位咨詢(xún)師組建。憑借著龐大的師資陣容和雄厚的技術(shù)力量及完善的客戶(hù)服務(wù)保障，GMI迅速得到了客戶(hù)一致認(rèn)可，并躍居行業(yè)的領(lǐng)航者的特點(diǎn)，所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品具備中國(guó)輔導(dǎo)通過(guò)SA8000認(rèn)證最多的顧問(wèn)機(jī)構(gòu)。系統(tǒng)和可持續(xù)發(fā)展管理專(zhuān)家的優(yōu)勢(shì)，打造出了九域管理(GMI)/Intertek/SGS/BV/TUV品牌。企業(yè)全稱(chēng)為：深圳市九域企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司。注冊(cè)時(shí)間2005年，注冊(cè)資金為100萬(wàn)，目前公司員工已達(dá)到100多人，社會(huì)責(zé)任驗(yàn)廠(chǎng)領(lǐng)域，公司承諾不收一分錢(qián)定金，驗(yàn)廠(chǎng)通過(guò)后付款。