上海聚慕醫療器械有限公司

3M41482極速生物綜合挑戰測試包 一年質保

供應商：上海聚慕醫療器械有限公司   孫經理1*8*1*1*7*5*9*9*8*2*8

3M41482V極速生物綜合挑戰測試包

【產品名稱】3M41482V極速生物綜合挑戰測試包

【型號】生物指示物

【使用范圍和使用方法】

該產品用于壓力蒸汽滅菌過程常規檢測。該產品用于270°F(132°C)到275°F(135°C)預真空壓力蒸汽滅菌器的滅菌

監測。

1.將3M41482V極速生物綜合挑戰測試包平放，標簽向上，以滿負荷的方式放置在滅菌劑最難達到的區域。通常在

滅菌器底層、近門處和排氣口上方。不要將物體（如另一個包）放在驗證包的上方。這對空氣去除及蒸汽穿透造成很

大困難。

2.根據建議的操作運行滅菌循環。

3.在循環完成之后，打開滅菌器門冷卻至少5分鐘，然后才可移除驗證包。

4.取出驗證包要佩戴耐熱手套。檢查是否驗證包外部的過程指示劑已從黃色變成棕色或暗棕色。打開驗證包并將3MTM

1492V極速生物指示劑(以下簡稱1492V)在驗證包外冷卻10分鐘，然后再進行激活。

5.檢查3MTM壓力蒸汽滅菌包內化學指示卡（爬行式）。深色應進入”ACCEPT”窗口。如果深色未進入“ACCEPT”窗

口，就表明是“REJECT”結果，表明負荷未暴露于能充分蒸汽滅菌的條件。負荷不能釋放以使用，需要重新處理。記

錄指示卡結果。

6.檢查1492V蓋頂的過程指示劑。顏色從粉紅變成褐色證明生物指示劑已暴露于蒸汽處理過程。這種顏色變化不能

表明蒸汽處理是否已經足夠達到滅菌的程度。若處理指示劑未發生變化，請檢查滅菌器的物理監控裝置。

7.在指示劑標簽上記錄滅菌器、荷載數及處理日期以便對1492V進行辨識。不要將另外的標簽或指示膠帶放在生物

指示劑上。

8.作為永久記錄，請在記錄保存卡上填寫所需的信息。如果可行，記錄1492V的結果。

9.將驗證包丟棄。驗證包的二次使用將會使實驗結果無效。

10.為激活1492V，請將其置入490判讀儀培養器孔中進行培育，顏色編碼為棕色（即，設置為培育1492V）。佩戴

好安全眼鏡，向下按壓生物指示劑的頂蓋以合上蓋子并壓碎玻璃安瓿。立即將生物指示劑移除并輕敲之。目視檢測培

養基是否已流入小瓶底部的生長室。若培養基未充滿生長室，握住生物指示劑的頂蓋部分并輕擊，直至培養基充滿生

長室。將活化后的1492V送回至培養器孔中并等待結果。更多信息請查閱490判讀儀的操作手冊。

驟10提供的激活指南。在生物指示劑的標簽上寫上"C" (對照)及日期。

陽性對照應當與處理過的生物指示劑具有同

樣的批號。生物指示劑的陽性對照能夠幫助證明：

培育溫度正確，

各種芽孢沒有因為不適當的儲存溫度、濕度或化學品侵蝕而發生改變。

培養基能夠促進微生物的快速生長，以及

490判讀儀功能正常。

12.培育及判讀：

對陽性對照和蒸汽處理的1492V在490判讀儀中進行培育，溫度56±2°C。請查閱490判讀儀的操作手冊以了解設

備的操作方法。1小時內可以得到陽性1492V結果。當陽性結果得到之后490判讀儀會立即給出指示。最終陰性1492V

判讀在1小時做出。當結果顯示并記錄之后，可以丟棄1492V。

【注意事項】

1.確保試驗包用于適用的驗證：

? 不要在滅菌前打開驗證包；

? 已用過的驗證包不要再次使用。

2.不要使用驗證包來監測下列滅菌循環，因為并非為這些循環設計：

a.下排氣式蒸汽滅菌循環

b.250°F(121°C)預真空)蒸汽滅菌循環

c.暴露時間<4分鐘的270°F(132°C)預真空蒸汽滅菌循環或暴露時間<3分鐘的275°F(135°C)預真空蒸汽滅菌循環

d.干熱、化學蒸汽、環氧乙烷或其它低溫滅菌過程。

3.在1492V激活后，確保培養基能流入芽孢生長室。

【執行標準】3M?41482V極速生物綜合挑戰測試包質量標準

【原產國】美國

【有效期】6個月

生產企業：3M公司地址：2510Conway Ave.St.Paul，MN55144-1000USA

實際生產地址：500RT.202NorthFlemington，NewJersey 08822USA

在華責任單位：明尼蘇達礦業制造（上海）國際貿易有限公司

注冊地址：中國（上海）自由貿易試驗區英倫路858號

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