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      [供應]廈門漳州ISO13485認證龍巖三明寧德泉州南平ISO13485認證
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      • 產品產地:廈門
      • 產品品牌:成長世紀
      • 包裝規格:ISO13485
      • 產品數量:88
      • 計量單位:件
      • 產品單價:1
      • 更新日期:2024-11-18 14:45:37
      • 有效期至:2034-11-16
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      廈門漳州ISO13485認證龍巖三明寧德泉州南平ISO13485認證 詳細信息

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      江西ISO13485認證南昌九江贛州新余上饒宜春景德鎮撫州鷹潭吉安萍鄉ISO13485認證辦理

      電話:0592-8591042;0592-5197164;18965816980;


      ISO13485標準適用范圍

      本標準適用于進行醫療器械的設計和開發、生產、安裝和服務或相關服務的設計、開發和提供等相關行業。

        在標準中定義的醫療器械指:制造商的預期用途是為下列一個或多個特定目的用于人類的,不論單獨使用或組合使用的儀器、設備、器具、機器、用具、植入物、體外試劑或校準器、軟件、材料或者其他相似或相關物品。這些目的是:

        ――疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解;

        ――損傷的診斷、監護、治療、緩解或者補償;

        ――解剖或生理過程的研究、替代或者調節;

        ――支持或維持生命;

        ――妊娠控制;

        —―醫療器械的消毒;

        —―通過對取自人體的樣本進行體外檢查的方式來提供醫療信息。

        其作用于人體體表或體內的主要設計作用不是用藥理學、免疫學或代謝的手段獲得,但可能有這些手段參與并起一定輔助作用。

       

      實施ISO13485國際標準給企業所帶來的收益

      1、ISO13485變強制性認證,日益受到歐美和中國政府機構的重視,有利于消除國際貿易中的技術壁壘,是取得進入國際市場的通行證;

      2、可提高和改善企業的管理水平,增加企業的知名度;

      3、可提高和保證產品的質量水平,使企業獲得更大的經濟效益;

      4、有利于增強產品的競爭力,提高產品的市場占有率。

      5、可完善和規范企業內部工作流程與制度。


      廈門成長世紀企業管理咨詢有限公司助力企業提升市場競爭力!

      ★扶持企業通過ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、TS16949、QS、FSC、CE、ISO13485、BRC、ISO22000、十環標志、CCC、能源管理體系認證等認證;

      ★企業管理培訓★企業標準起草和備案★驗廠輔導★供管理標語、光盤。

      ★ 網址:www.xmsjcz.cn 電話:0592-8591042;0592-5197164;18965816980;


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