廣東國(guó)健醫(yī)藥咨詢有限公司

      主營(yíng):GMP,GSP認(rèn)證咨詢,GMP審計(jì),GSP審計(jì),注冊(cè)咨詢,顧問(wèn),許可證申請(qǐng)
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      [供應(yīng)]申請(qǐng)藥包材注冊(cè)提交的資料及申請(qǐng)表-CIO在線-藥包材注冊(cè)檢驗(yàn)
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      • 產(chǎn)品產(chǎn)地:廣州市東風(fēng)東路774號(hào)廣東外貿(mào)大廈B座1-2樓
      • 產(chǎn)品品牌:CIO合規(guī)保證組織
      • 包裝規(guī)格:CIO在線
      • 產(chǎn)品數(shù)量:0
      • 計(jì)量單位:次
      • 產(chǎn)品單價(jià):0
      • 更新日期:2016-12-29 15:45:45
      • 有效期至:2017-12-29
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      申請(qǐng)藥包材注冊(cè)提交的資料及申請(qǐng)表-CIO在線-藥包材注冊(cè)檢驗(yàn) 詳細(xì)信息

       CIO在線提供藥包材注冊(cè)咨詢代辦服務(wù),是國(guó)健醫(yī)藥咨詢傾力打造的國(guó)內(nèi)首個(gè)專注于醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)保證領(lǐng)域,持續(xù)提高企業(yè)合規(guī)水平,提升醫(yī)藥質(zhì)量從業(yè)人員價(jià)值,為消費(fèi)者提供安全消費(fèi)指引的全國(guó)連鎖互聯(lián)網(wǎng)O2O服務(wù)平臺(tái)。保藥包材注冊(cè)咨詢服務(wù)讓您盡快完成藥包材注冊(cè)。


       


      申請(qǐng)藥包材注冊(cè)檢驗(yàn)需提交哪些資料?申請(qǐng)藥包材注冊(cè)檢驗(yàn)應(yīng)填寫(xiě)什么表格?廣東國(guó)健醫(yī)藥咨詢服務(wù)有限公司專業(yè)輔導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行藥包材注冊(cè),幫助企業(yè)獲得藥包材注冊(cè)證。


       

      一、申請(qǐng)藥包材注冊(cè)檢驗(yàn)應(yīng)提交的資料:

      1.省食品藥品監(jiān)督管理局藥包材注冊(cè)檢驗(yàn)通知書(shū)

      2.省食品藥品監(jiān)督管理局藥包材注冊(cè)檢驗(yàn)抽樣記錄單

      3.加蓋申請(qǐng)單位公章的檢驗(yàn)申請(qǐng)函和注冊(cè)檢驗(yàn)申請(qǐng)表。

      4.申報(bào)產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售、應(yīng)用情況綜述。

      5.申報(bào)產(chǎn)品的配方。

      6.申報(bào)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝。

      7.申報(bào)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。新的藥包材標(biāo)準(zhǔn)或者企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)同時(shí)提供起草說(shuō)明。

      8.三批申報(bào)產(chǎn)品的自檢報(bào)告書(shū)。

      9.與采用申報(bào)產(chǎn)品包裝的藥品同時(shí)進(jìn)行的穩(wěn)定性試驗(yàn)(藥物相容性試驗(yàn))研究資料。

       

      二、申請(qǐng)藥包材注冊(cè)檢驗(yàn)應(yīng)填寫(xiě)的表格

      申請(qǐng)藥包材注冊(cè)檢驗(yàn),除報(bào)送資料及樣品外,還應(yīng)填寫(xiě)“注冊(cè)檢驗(yàn)申請(qǐng)表”。

       

      三、廣東國(guó)健輔導(dǎo)和代理藥包材注冊(cè)工作的優(yōu)勢(shì):


      1、幫助客戶成功申報(bào)藥包材注冊(cè)品種50多個(gè),客戶對(duì)國(guó)健的專業(yè)服務(wù)非常肯定;


      2、由資深的藥學(xué)、臨床學(xué)專家和長(zhǎng)期從事藥包材注冊(cè)的人士組成的咨詢隊(duì)伍; 


      3、公司辦公場(chǎng)所在廣東省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)面,北京辦事處位于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局附近,深入領(lǐng)會(huì)國(guó)家藥包材注冊(cè)政策精髓。


      4、專業(yè)研究藥包材市場(chǎng)的趨勢(shì),聯(lián)合研究機(jī)構(gòu)、臨床藥理基地,幫助藥包材企業(yè)研發(fā)、引進(jìn)、轉(zhuǎn)讓具有巨大市場(chǎng)潛力的藥包材品種。


       


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