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廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司

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[供應(yīng)]藥品注冊(cè)證有效期到了怎么辦?
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  • 產(chǎn)品產(chǎn)地:廣州市東風(fēng)東路774號(hào)廣東外貿(mào)大廈B座1-2樓
  • 產(chǎn)品品牌:CIO合規(guī)保證組織
  • 包裝規(guī)格:CIO在線
  • 產(chǎn)品數(shù)量:0
  • 計(jì)量單位:次
  • 產(chǎn)品單價(jià):0
  • 更新日期:2017-07-29 10:18:13
  • 有效期至:2018-07-29
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藥品注冊(cè)證有效期到了怎么辦? 詳細(xì)信息

藥品注冊(cè)證有效期是多久?藥品注冊(cè)證過期怎么辦?02

 

一、藥品注冊(cè)證有效期?

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為5年。

二、藥品注冊(cè)證有效期到了怎么辦?

有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。藥品再注冊(cè)時(shí),應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定報(bào)送相關(guān)資料。有效期屆滿,未申請(qǐng)?jiān)僮?cè)或者經(jīng)審查不符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門關(guān)于再注冊(cè)的規(guī)定的,注銷其藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》。

三、國健醫(yī)藥咨詢有限公司的服務(wù)范圍:

1、國內(nèi)藥品注冊(cè)代理

2、進(jìn)口藥品注冊(cè)代理

3、保健食品注冊(cè)代理 

4、新中藥材、飲片注冊(cè)代理 

5、OTC藥品注冊(cè)代理

6、醫(yī)保藥品申請(qǐng)代理

國健醫(yī)藥咨詢有限公司,提供專業(yè)藥品注冊(cè)咨詢服務(wù),幫助企業(yè)獲得藥品注冊(cè)證。

    國健醫(yī)藥咨詢有限公司(原廣州國健醫(yī)藥咨詢服務(wù)有限公司),幫助您更快完成藥品注冊(cè),服務(wù)詳情請(qǐng)進(jìn)入微信公眾號(hào)“CIO合規(guī)保證組織”或“CIO在線”進(jìn)行咨詢。

 

如何開展藥品注冊(cè)?如何順利辦理藥品注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)?

您是否面對(duì)一大堆復(fù)雜的藥品注冊(cè)資料目錄而無從下手?

 

國健醫(yī)藥咨詢(GJPC)專業(yè)提供藥品注冊(cè)申報(bào)工作,幫您順利通過藥品注冊(cè)工作:

 

一、全程咨詢代理

全程咨詢代理藥品注冊(cè)的申報(bào)工作。

根據(jù)您擬注冊(cè)藥品的基本信息,我們提供全套藥品注冊(cè)咨詢服務(wù),幫助您順利完成藥品注冊(cè)整個(gè)復(fù)雜而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)氖掷m(xù),包括對(duì)藥品進(jìn)行注冊(cè)可行性分析,制定藥品注冊(cè)可行性方案,藥學(xué)研究,生產(chǎn)工藝研究,工藝驗(yàn)證,藥品標(biāo)準(zhǔn)起草制定,藥品穩(wěn)定性研究,藥理毒理研究,藥效學(xué)試驗(yàn),藥理研究等藥品注冊(cè)資料的整理準(zhǔn)備工作,整理全套注冊(cè)資料,安排產(chǎn)品檢驗(yàn),遞交注冊(cè)申請(qǐng),輔導(dǎo)您通過現(xiàn)場驗(yàn)收檢查,注冊(cè)檢驗(yàn),復(fù)核等注冊(cè)申報(bào)全部工作。

 

二、部分代理申報(bào)

1.注冊(cè)咨詢服務(wù):制定藥品注冊(cè)的可行性方案,指導(dǎo)您開展藥品注冊(cè)的所有工作,整理所有注冊(cè)資料,提交注冊(cè)申請(qǐng),跟進(jìn)藥審中心注冊(cè)審評(píng),最終取得注冊(cè)證書。

2.部分申報(bào)手續(xù):就您某個(gè)藥品注冊(cè)薄弱環(huán)節(jié)提供代辦服務(wù),包括藥學(xué)研究,生產(chǎn)工藝研究,工藝驗(yàn)證,藥品標(biāo)準(zhǔn)起草制定,藥品穩(wěn)定性研究,藥理毒理研究,藥效學(xué)試驗(yàn),藥理研究等等。

3.藥品注冊(cè)可行性審核,根據(jù)你擬注冊(cè)品種進(jìn)行配方、工藝、劑型、適應(yīng)癥等注冊(cè)可行性審核,提出注冊(cè)成功可行性,注冊(cè)難點(diǎn)及解決建議。

 

國健醫(yī)藥咨詢注冊(cè)優(yōu)勢:

1、由資深的藥學(xué)、臨床學(xué)專家和長期從事藥品注冊(cè)的人士組成的咨詢隊(duì)伍,深入領(lǐng)會(huì)國家藥品注冊(cè)政策精髓。

2、專業(yè)研究藥品市場的趨勢,聯(lián)合研究機(jī)構(gòu)、臨床藥理基地,幫助醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)、引進(jìn)、轉(zhuǎn)讓具有巨大市場潛力的藥品品種。

 

國健醫(yī)藥咨詢凝聚13年專業(yè)經(jīng)驗(yàn)榮譽(yù)出品

 

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