廣東國健醫藥咨詢有限公司

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      [供應]新版GSP認證檢查時,GSP認證檢查方式是怎樣的?CIO在線
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      • 產品產地:廣州市東風東路774號廣東外貿大廈B座1-2樓
      • 產品品牌:CIO合規保證組織
      • 包裝規格:CIO在線
      • 產品數量:0
      • 計量單位:次
      • 產品單價:0
      • 更新日期:2017-07-27 16:09:22
      • 有效期至:2018-07-27
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      新版GSP認證檢查時,GSP認證檢查方式是怎樣的?CIO在線 詳細信息

      在新版GSP認證檢查時,對于計算機管理系統、溫濕度監控系統、冷鏈方面的GSP認證檢查方式是怎樣的?02

      CIO在線:

      (1)計算機管理系統:

      ①通過抽查供貨單位與采購單位的材料,查看其基礎數據庫資料。

      ②抽查品種購進、銷售流向。

      ③人員權限設定,看控制功能設定,是否符合附錄各項控制需求;看業務控制流程,流程設置是否合理,各項流程性工作是否得到有效控制、基礎數據的建立、使用是否合規。

      (2)溫濕度監控系統:查驗證報告,查溫濕度測點布點合理性、查溫濕度記錄情況及報警。

      (3)冷鏈:查設備、查驗證報告、查相關記錄。重點要求是溫度,濕度弱化。

       

       

      1、我們公司是連鎖委托批發配送,在GSP認證之前的內審,有必要對批發公司的倉庫進行內審嗎?門店也需要進行內審嗎?

      2、新開辦企業,藥品經營許可證下發后,但未通過GSP認證,可否采購藥品并銷售?

      3、在新版GSP認證現場檢查過程中,檢查人員對企業員工的提問考核的問題主要集中在哪些方面,考核方法是怎樣?

      4、在新版GSP認證現場檢查過程中,企業容易出現的問題包括哪些方面?

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      藥品擺放不知有沒有問題?

      倉庫溫控系統該怎么驗證?

      新出的法規不知如何解讀?

      日常工作有問題不知問誰?

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      2. 如何避免由于經驗不足造成GSP認證過程中的走彎路?

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      3.符合GSP認證要求的管理制度、操作程序、檔案記錄的建立;

      4.GSP基礎知識培訓;

      5.GSP迎檢培訓;

      6.GSP模擬認證;

      7.GSP認證申報材料。

       

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