上海標準產品檢測有限公司

2009年12月22日歐盟正式公布了關于化妝品的新法規EC No.1223/2009， 新法規將于2013年7月11日在27個歐盟成員國（以及挪威、冰島和列支敦士登）中作為國家法律正式實施。此項法規將取代舊的化妝品指令76/768/EEC及相應修訂文件。從2013年7月11日開始，歐洲經濟區(EEA)市場中資料由上海標檢產品檢測有限公司STC的徐保峻提供，檢測咨詢熱線：18721942395.銷售的化妝品必須符合新頒布的歐盟化妝品法規的要求，其中部分要求將先于上述日期開始執行。

        法規EC No.1223/2009由10章40個條款以及10個附錄組成。正文各章節、條款涉及的主要內容包括責任人和經銷商的義務責任、安令評估的要求、產品信息文件的要求、產品通報（備案）的基本要求、禁資料由上海標檢產品檢測有限公司STC的徐保峻提供，檢測咨詢熱線：18721942395.限用物質的要求、CMR物質( 致癌、誘導有機體突變或對生殖有毒害的物質)的要求；納米材料的要求等。附錄的主要內容包括化妝品安全性報告、禁限用物質表、允許使用的著色劑表、允許使用的防腐劑表、允許使用的防曬劑表等。相比以往的歐盟化妝品指令。新法規對原料管資料由上海標檢產品檢測有限公司STC的徐保峻提供，檢測咨詢熱線：18721942395.理與以往法規的要求基本一致，即通過制定禁、限用物質列表，對化妝品中使用的原料進行管理，并增加了對CMR類物質和納米原料的要求，同時明確一些概念，如責任人及其義務，還增加了有關產品通報、產品信息文件和化妝品安全性報告等內容，其要點如下：

（一）責任人及其義務

      新法規明確產品責任人的概念，與歐盟化妝品監管強調企業全責是一致的。新法規要求上市化妝品產品的責任人應為在歐盟境資料由上海標檢產品檢測有限公司STC的徐保峻提供，檢測咨詢熱線：18721942395.內的法人或自然人。責任人承擔產品安全質量責任，應當確保其產品符合該法規的要求，負責向政府職能部門提供產品的相關信息，同時在產品出現問題時，責任人應保證政府職能部門獲取產品信息文件，并負責采取退貨、召回等措施。

（二）產品通報（備案）

      歐盟對化妝品產品實行通資料由上海標檢產品檢測有限公司STC的徐保峻提供，檢測咨詢熱線：18721942395.報（備案）制度，化妝品產品的責任人應在產品上市前以電子形式向歐盟委員會提交產品種類和名稱，責任人名址和聯系方式，產品上市的成員國，出現問題時的正確處理方法等信息。

（三）產品信息文件

      新法規規定在成員國權職機構向責任人提出相關要求時，責任人應能夠通過電子或其他形式遞交“產品信息文件”。產品信息文件應包括產品描述、化妝品安全性報告、生產工藝及GMP符合性聲明、產品所宣稱功資料由上海標檢產品檢測有限公司STC的徐保峻提供，檢測咨詢熱線：18721942395.能的證明、動物實驗數據等。根據現行指令76/768/EEC已經通報的產品也需要提供符合新法規的產品信息文件。

（四）化妝品安全性報告

      新法規規定責任人應保證化妝品產品在上市前已經過安全性評估。化妝品安全性報告是產品信息文件的重要部分，直接涉及到化妝品安全性評估的內容。化妝品安全性報告包括化妝品安全信息和化妝品安全評估資料由上海標檢產品檢測有限公司STC的徐保峻提供，檢測咨詢熱線：18721942395.兩部分。具體包括化妝品成份的定量和定性描述、物理/化學特性、微生物描述和測試、穩定性、雜質、痕量物質、包裝材料信息、安全評估結論、標簽上的警告以及產品使用說明、論證解釋和結果等內容。

    檢驗檢疫部門提醒化妝品出口企業，特別是以歐盟為目標出口市場的企業應及時關注該新法規的要求，提高法規意識，積極做出相應調整，不斷提高自身產品的品質，保證產品的安全，才能增強消費者的信心，保持企業的核心競爭力，為產品順利出口做好充足準備。

注：以上差異對比以新版標準報批稿為依據，僅供參考，請以各國最終發布文件為準。

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