深圳市英天特實驗設備有限公司

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      [供應]日喀則手術室凈化|日喀則凈化手術室|日喀則醫院手術室裝修公司
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      • 產品產地:深圳四川
      • 產品品牌:英天特
      • 包裝規格:ytt14
      • 產品數量:10000
      • 計量單位:平米
      • 產品單價:電談
      • 更新日期:2018-09-18 19:33:41
      • 有效期至:2019-09-18
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      日喀則手術室凈化|日喀則凈化手術室|日喀則醫院手術室裝修公司 詳細信息

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      (聯系人:黃經理15013617971)深圳市英天特實驗設備有限公司是一家專業從事實驗室建設系統工程的專業公司。是集實驗室的整體規劃設計,工程施工,凈化設備和實驗室家具生產與安裝于一體的生產與銷售公司。實驗室建筑設計,實驗室潔凈裝修,整體實驗室家具設計咨詢顧問等我們期待你的咨詢參與!

      (4)質監部門及生產上產生的酸堿廢水亦應設置專用管道,并采用PVC(塑料管或ABS工程塑料管,引至酸堿處理裝置;

      總之,潔凈區域應盡量避免安裝水斗和下水道,而無菌操作區應絕對避免。如需安裝的則設計時應考慮其位置便于維護、清洗,使微生物污染降低到最小程度。

      十一、潔凈室的測定

      驗證通常是由安裝確認、運行確認、性能確認組成的,其中儀器儀表的校正應歸屬于安裝確認,性能確認是作最后的判斷。在生產或工藝驗證上,性能確認是檢驗該工藝過程的最終目的。在生產環境驗證上、性能確認是對HVAC系統是否能達到規定的潔凈度做出判斷;我們將性能確認稱作為“潔凈度測定”。醫藥工業潔凈室的潔凈度包括懸浮粒子和活微生物兩個方面,因此潔凈度的測定主要進行懸浮粒子和活微生物的測定。

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      1、懸浮粒子測定

      懸浮粒子的測定可參見國家醫藥管理局頒發的行業標準《醫藥工業潔凈室和潔凈區懸浮粒子的測試方法》(以下簡稱為《粒子測試方法》,其基本內容如下:

      (1)懸浮粒子的測定方法主要有顯微鏡法及自動粒子計數法。

      顯微鏡法:顯微鏡法是用抽氣泵抽取潔凈室內的空氣,把在測定用的濾膜表面上捕集到的粒徑中大于5μm的粒子,按懸浮狀態連續計數的方法測定。用顯微鏡法測定的直徑為粒子的最大直徑。

      自動粒子計數法:自動粒子計數法是把潔凈室中粒徑大于0.5μm的粒子,按懸浮狀態連續計數的方法測定。

      在自動粒子計數法中規定懸浮粒子的粒徑等于標準散射量的球的相當直徑。自動粒子計數器為了經常保持其特性,需定期用聚苯已烯膠乳進行脈沖校正及流量校正。

      (2)懸浮粒子潔凈度監測的采樣點數目及其布置應根據產品的生產及工藝關鍵操作區設置。一般高效過濾器裝在末端(天花板)的HVAC系統及在層流罩下只需在工作區(離地0.7~1m處)設置測點即可;而高效過濾器裝在空調器內的及亞高效過濾器(效率為≥95%)的HVAC系統除在工作區設置測點外,還需在每個送風口處(離開風口約0.3m)設置測點。

      (3)懸浮粒子潔凈度測定的最小采樣量和最少采樣點數目參見《粒子測試方法》的規定,國外某些公司做法見表2.

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