合肥天榮管理咨詢有限公司

馬鞍山體系認證/蕪湖本地ISO認證代理公司

企業運行ISO9001的必備硬性條件是什么？

1、企業持有工商行政管理部門（或市場監督局）頒發的"企業法人營業執照"。（最重要）；外國企業持有有關部門機構的登記注冊證明；必須最近有年檢新注冊的要滿足3個月。
2、產品質量穩定，能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩定情況，必須正式成批生產產品的企業，才能有資格申請認證。3、產品符合國家標準、行業標準的要求，或符合標準化行政主管部門確認的企業標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。 
4、特殊行業的經營許可證，如生產許可證等。
5、資質證明（設計、建筑、監理、物業管理及壓力容器制造，計量及其設備制造行業）
6、產品生產許可證（國家實施產品生產許可證的行業）
7、安全生產許可證（施工等國家要求的行業）
8、3C證明（國家規定《強制性認證產品目錄》生產行業）
9、企業/組織簡介
10、生產工藝、服務工作流程圖
11、質量手冊、程序文件一套
12、結合公司實際的作業指導和表格一套
13、體系運行3個月運行的質量記錄
14、監測儀器校正證書（如有）
15、特種設備的鑒定證書（如有）
16、有備案資格公司頒發的內審員資格合格證書
17、有進行一次內審
18、有進行一次管理評審
19、產品和主要原材料所采用國家/行業/企業標準目錄

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