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[供應]申請CMA/CNAS認證有什么要求
- 產品產地：江蘇南京
- 產品品牌：南京邦道企業管理咨詢有限公司
- 包裝規格：CMA/CNAS
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- 更新日期：2021-10-16 23:45:10
- 有效期至：2022-10-16
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申請CMA/CNAS認證有什么要求
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申請CMA/CNAS認證有什么要求
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本程序適用于非標準方法、公司實驗室自制方法、超出其預定使用范圍的標準方法及經過擴充和更改的標準方法的確認。也適用于對樣品的取樣、處置和傳遞程序的確認。
3職責
實驗室技術負責人負責組織對方法確認的制定及確認的效果。
4控制程序
4.1技術負責人根據檢測工作需要，組織制定檢測方法確認計劃。
4.2技術負責人根據確認計劃及方法的預期使用部門和檢測內容，及組織相關的、專業技術人員或II級(包括II級)以上檢測人員進行檢測方法確認。
4.3確認的方式和技術應為下列一項或多項的組合：
a、使用參考標準或標準物質校準；
b、與其他方法所得結果對比；
C、檢測中心間比對；
d、系統評價影響結果的因素；
e、評價結果不確定度。
4.4確認工作完成后，由確認人員填寫“非標／自N／偏離方法確認報告”一式兩份，連同被確認的方法及有關資料一起交技術負責人審核。
4.5經審核的確認報告交技術負責人審批，并根據確認方法所得的數據的范圍和準確性是否適合預期用途和客戶要求，決定是否批準使用。
4.7確認的方法應確保在所有有關人員中進行交流。
4.8確認報告、確認的方法及有關資料由文件管理人員統一歸檔，并作為檢測中心的受控文件。
4.9如果對已確認的方法進行了某些更改，應將更改的影響文件化，并應重新進行確認。
為監控檢測/校準結果質量的有效性，對公司檢測/校準結果的準確性和可靠性進行監控。為按照CNAS-RL02《能力驗證規則》和CNAS相關認可規范的規定參加能力驗證和利用能力驗證結果，并按要求向CNAS報告其參加能力驗證的信息，證明本公司實驗室申請認可和已獲認可的技術能力，特制定本程序文件。
2范圍
適用于公司實驗室檢測/校準結果內部質量監控(含自行組織實驗室間比對)計劃的制定、監控方法的選擇、質量監控的實施，以及質量監控結果的評價和利用。
適用于本公司實驗室參加的CNAS能力驗證活動，包括實驗室能力驗證計劃的制定、記錄要求、能力驗證結果利用，以及不滿意結果的處理措施。
3職責
3.1實驗室技術負責人
3.1.1批準參加CNAS能力驗證/測量審核計劃，保證質量監控所需的資源。
3.1.2批準參加CNAS能力驗證/測量審核的報告。批準對CNAS能力驗證/測量審核不滿意結果的處理措施。
3.1.3技術負責人負責本程序文件的有效性。
3.2各科室負責人
3.2.1組織本部門內部質量監控計劃制定、審核、實施、結果評價以及不滿意結果的處理。審核參加CNAS能力驗證/測量審核申請表和計劃表。
3.2.2批準內部質量監控報告。
3.3質量負責人
3.3.1負責制訂與所監督的檢測/校準有關的內部質量監控計劃.。
3.3.2審核質量監控報告；
3.3.3負責分析、制定對不滿意結果的處理措施。
3.3.4經常性地瀏覽CNAS網站能力驗證專欄，制定《參加CNAS能力驗證/測量審核計劃申請表》，以及《參加能力驗證/測量審核計劃表》，并組織實施。
3.3.5組織制定對CNAS能力驗證/測量審核不滿意結果的處理措施。
3.3.6組織實施CNAS能力驗證/測量審核不滿意結果的處理措施。
3.4各部門檢測/校準人員
3.4.1具體實施CNAS能力驗證/測量審核計劃，具體實施內部質量監控計劃；并認真做好相關記錄。
3.4.2參加制定對CNAS能力驗證/測量審核不滿意結果的處理措施。
3.4.3參加并實施CNAS能力驗證/測量審核不滿意結果的處理措施。
3.4.3編制內部質量監控報告。
3.5各專業部門文檔管理員員歸檔保存能力驗證/測量審核的文件資料和記錄。負責歸檔保存質量監控的文件資料和記錄。
4工作程序
4.1檢測/校準結果的質量保證
4.1.1自行組織實驗室間比對
4.1.1.1當不存在可獲得的能力驗證/測量審核時，公司應制定實驗室間比對計劃，與已通過CNAS認可的實驗室進行比對。
4.1.1.2每年年初，質量負責人根據公司實驗室檢測/校準工作特點、選擇已通過CNAS認可的實驗室進行實驗室間比對。在與比對實驗室充分討論和溝通后，確定比對所用的比對標準或比對物品，編制《參加實驗室間比對一覽表》。
4.1.1.3檢測/校準人員應嚴格按照計劃要求進行實驗室間比對。具體操作參見《推薦使用的測量結果質量保證方法》。
4.1.1.4檢測/校準人員應做好相關質量監控記錄，并編寫《質量監控記錄》和《質量監控報告》。
4.1.1.5其他實驗室(不是CNAS承認的能力驗證提供者)組織的比對，如果邀請本公司實驗室參與，可以根據公司的實際情況參加，并遵循其規定。試驗人員應做好相關記錄，并由管理科歸檔保存比對的全部資料和記錄。
4.1.2內部質量監控計劃
4.1.2.1公司實驗室采用以下方法進行內部質量監控：
(a)定期使用有證標準物質(參考物質)或次級標準物質（參考物質）進行內部質量監控；
(b)利用相同或不同的方法進行重復檢測/校準；
(c)對保留樣品的再檢測或再校準；
(d)某一樣品不同特性結果的相關性分析；
4.1.2.2每年年初，質量負責人根據檢測/校準工作特點、類型和工作量大小等具體情況，選用合適的質量監控技術，組織編制本年度《內部質量監控計劃》報負責人審核、總經理批準實施。
4.1.2.3對于使用了不同型號設備、多臺相同設備和/或不同方法對于同一項目(或參數)出具數據的，應在內部質量控制中制定儀器設備比對計劃。
4.1.2.4內部質量控制計劃應包括內部校準的檢測/校準項目。
4.1.3內部質量監控的實施
4.1.3.1檢測/校準人員應嚴格按照計劃要求進行實驗室間比對。具體操作參見《推薦使用的測量結果質量保證方法》。
4.1.3.2檢測/校準人員應做好相關質量監控記錄，并編寫《質量監控記錄
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