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[供應]CNAS認可申請辦理流程費用
- 產品產地：江蘇南京
- 產品品牌：南京邦道企業管理咨詢有限公司
- 包裝規格：CMA/CNAS
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- 更新日期：2021-10-16 23:44:29
- 有效期至：2022-10-16
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CNAS認可申請辦理流程費用
詳細信息
CNAS認可申請辦理流程費用
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4.5.1風險控制的方法
4.5.1.1人員：與產生風險或質量缺陷相關聯的工作人員的職業素質、崗位培訓、操作水平有關，以此著手采取措施，加以改進或彌補，來控制質量風險的發生。
4.5.1.2文件：從與產生風險相關聯的文件（例如操作規程、作業指導書、檢測方法、程序文件等方面）進行風險控制。
4.5.2風險控制的措施
制定的風險控制措施要符合3個原則：有效、可控、效果顯著。
4.5.2.1有效：指控制措施針對性強，有的放矢的根治，能防范風險的再發生。
4.5.2.2可控：可操作性強，解決實質性問題。
4.5.2.3效果顯著：在實施了這些措施后能預防檢驗事故的發生，以提高檢驗檢測的質量。
4.5.3風險降低
當風險超過可接受的水平時，風險降低將致力于減少或避免風險。包括采取行動來降低風險的嚴重性、發生的可能性及提高風險的檢測性。需要注意的是，風險降低的一些方法可能對系統引用新的風險或顯著提高其他已存在的風險，因此必須重復進行確定和評估風險的可能的變化。
評估方法與原有評估方法一致。
4.5.4風險接受
即使是最好的風險管理措施，風險也不會完全消除，在這種情況下，可以認為已經采取了最佳的風險策略，風險已降低至可接收水平。本次評估將以
風險優先權（RPN）降至“低”為可接受標準。
5風險管理活動評審
5.1評審組應對評審結果的正確性和有效性負責。
5.2各科室應配合評審組成員的評審工作。
5.3依據以下要求進行評審。
5.3.1是否有事先未知的危害出現；
5.3.2是否有某項危害造成的已被估計的風險（一個或多個）不再是可接受的；
5.3.3是否初始評定的其它方面已經失效；
5.4保持評審記錄以證實風險管理計劃的每個要素在執行過程中已被適當的實施。
6風險管理報告
在風險管理計劃實施結束后，質保辦收集評審組對風險管理過程的評審信息，最終形成質量風險管理報告，并對各風險點制定相應的措施。
7相關記錄
風險管理報告
風險和機遇識別評價及應對措施表
36實驗室能力驗證和比對管理程序
1．目的
通過參加實驗室之間比對和能力驗證活動，綜合考察實驗室的檢測能力，為無法溯源的檢測設備提供測量結果可靠性證據，確定新的檢驗方法的有效性和可比性，確保檢測數據準確可靠，增強客戶對本公司的信任感。
2．適用范圍
適用于本公司參加由上級及本公司組織的或本公司組織的實驗室比對和能力驗證活動。
3．定義
3．1實驗室間比對（以下簡稱試驗）：按照預先規定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似被測物品進行校準/檢測的組織、實施和評價的活動。
3．2能力驗證：利用實驗室間比對確定實驗室檢測能力的活動，它是為確定實驗室進行某項特定檢測的能力以及監控其持續能力而進行的一種實驗室間比對。
4．職責
4．1質量科負責制定試驗計劃，檢測科負責實施，質量科和檢測科共同組織試驗并對結果進行評定。
4．2相關檢測科參加試驗，按規定報送試驗結果。
4．3質量負責人批準試驗計劃和試驗結果報告。
5．工作程序
5．1質量科負責制定試驗計劃
每年1月，質量科制定試驗計劃，包括參加外單位組織的試驗和本公司組織的試驗。計劃內容：項目、名稱、項目負責人、技術方案（實驗項目或實驗參數，實驗樣品，測量儀器，測量條件，測量方法，數據處理，結果評定方法
等）、參加單位、計劃進度、經費預算。計劃由質量負責人批準后執行，相關檢測科室負責實施。
5．2參加由外單位組織的試驗
5．2．1外部行政單位組織的本公司開展的檢測項目本公司都應參加，因特殊原因不能參加時，應由質量科報請實驗室負責人批準。
5．2．2兄弟單位組織的試驗由質量科會同相關檢驗科協同商議是否參加，報請質量負責人批準執行。
5．2．3 檢驗科接到樣品后，按試驗方案的要求進行試驗并報送結果，以本中心名義參加的試驗，報送材料由質量管理科審閱并存檔，報質量負責人批準后發送；以檢驗科名義參加的試驗由檢驗科科長審批發送，備份送質量科存檔。
5．2．4質量科對本公司實驗室的試驗結果進行評定，當試驗結果判為不滿意時，質量管理科及時向質量負責人報告，并按本中心程序文件《糾正措施管理程序》和《改進控制程序》進行糾正和改進。
5．3本中心組織的試驗
5．3．1實驗室間質量控制
5．3．1．1按《全國疾病預防控制機構工作規范》要求，質量科每年組織對本市各縣、區及本公司有關檢驗室進行一次檢驗質量控制考核。
5．3．1．2根據本公司年度工作目標及考評辦法，質量科準備考核樣品并在質控前開會布置質控內容及有關要求，將考核樣品分發給各縣、區、及本公司檢驗室。
5．3．1．3各參加單位按預定方案對樣品進行檢測，結果報送質量科。
5．3．1．4質量科對報送結果進行整理、統計、評價，考核通報經質量負責人批準后發參加考核單位。
5．3．1．5當本公司檢驗室的考核結果被判為失控時，質量科應及時向站質量負責人報告，并組織有關檢驗室查明原因，進行糾正。具體參見《糾正措施管理程序》和《改進控制程序》。
5．3．2檢測結果雙邊比對
5．3．2．1本公司和參加考核的單位對某一批樣品或同一對象分別進行檢測，進行結果比對。特別是當檢測必要的設備無法溯源到國家計量基準時，通過檢測結果雙邊比對來確認檢測結果的可靠性和可比性。
5．3．2．2質量科對本公司檢測結果和參加考核單位的檢測結果進行分析比較，給出評價意見。當雙邊比對不一致時，質量科合同檢驗科分析原因，提出今后的工作建議，并向站質量負責人報告。
5．3．3采用定期使用有證標準物質、用相同或不同的方法進行重復檢驗、對保留樣品的再檢驗等方法進行內部質量控制。
5．4本程序所產生的記錄，由質量科立卷存入質量記錄檔案實驗室比對和能力驗證類，檔案資料保存期不少于三年。
6．相關的體系文件
6．1糾正措施管理程序
6．2改進控制程序
6．3非標準檢測方法的評審管理辦法
6．4《全國疾病預防控制機構工作規范》
7．質量記錄表
7．1實驗室間比對和能力驗證計劃表。
7．2不合格項報告的控制和糾正記錄表
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