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[供應]山東CMA認證CNAS認證怎么辦理
- 產品產地：江蘇南京
- 產品品牌：南京邦道企業管理咨詢有限公司
- 包裝規格：CMA/CNAS
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- 更新日期：2021-10-16 23:47:17
- 有效期至：2022-10-16
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山東CMA認證CNAS認證怎么辦理
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山東CMA認證CNAS認證怎么辦理
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8.2.1實驗室管理者應建立、編制和保持符合本標準目的政策和目標，且應確保該政策和目標在實驗室組織的各級人員得到理解和執行。
8.2.2政策和目標應能提現實驗室的能力、公正性和一致運行。
8.2.3實驗室管理層應提供建立和實施管理體系以及持續改進其有效性承諾的證據。
8.2.4管理體系應包含、引用或鏈接與滿足本標準要求相關的所有文件、過程、系統、記錄等。
8.2.5參與實驗室活動的所有人員應可獲得其職責適用的管理體系文件和相關信息
8.3.1實驗室應控制與滿足本標準要求有關的內部和外部文件，制定《文件控制程序》。
注：“文件”可以是政策聲明、程序、規范、制造商的說明書、校準表格、圖表、教科書、張貼品、通知、備忘錄、軟件、圖紙、計劃等。這些文件可能承載在各種載體上，例如硬拷貝或數字形式。
8.3.2實驗室應確保：
A文件發布前由授權人批準其充分性；
B定期審查文件，必要時更新；
C識別文件更改和當前修訂狀態；
D在使用地點應可獲得使用文件的相應版本，必要時，應收控其發放。
E文件有唯一性標識。
F防止作廢文件的非預期使用，無論出于任何目的而保留的作廢文件，應有適當的標識。
8.4記錄控制
8.4.1實驗室應建立和保存清晰的記錄以證實滿足本標準的要求制定《記錄管理程序》。
8.4.2實驗室應對記錄的標識、存儲、保護、備份、歸檔、檢索、保存期和處置實施所需的控制。實驗室記錄保存期限應符合合同義務。記錄的調閱應符合保密承諾，記錄應易于獲得。
注：對技術記錄的其他要求見7.5。
8.5應對風險和機遇的管理措施
8.5.1實驗室應考慮與實驗室活動有關聯的風險和機遇，制定《應對風險和機遇管理控制程序》以：
A確保管理體系能夠顯示其預期結果；
B增強實現實驗室目的和目標的機遇；
C預防或減少實驗室活動中的不利影響和可能的失?。?
D實現改進。
8.5.2實驗室應策劃：
A應對這些風險和機遇的措施：
B如何在管理體系中整合并實施這些措施。如何評價這些措施的有效性。
注：雖然本標準規定組織應策劃應對風險的措施，但并未要求運用正式的風險管理方式或將風險管理形成文件。實驗室可決定是否采用超出本標準要求的更廣泛的風險管理方法，如通過應用其它指南或標準。
8.5.3應對風險和機遇的措施應與其對實驗室結果有效性的潛在影響相適應。
注1：應對風險的方式包括識別和規避威脅，未尋求機遇承擔風險，消除風險源，改變風險的可能性或后果，分擔風險，或在了解相關信息的基礎上決定承擔風險。
注2：機遇可能促使實驗室擴展活動范圍，贏得新客戶，使用新技術和其他方式應對客戶需求。
8.6改進
8.6.1實驗室應識別和選擇改機機會，并采取必要的措施，制定《改進控制程序》。
注：實驗室可通過評審操作程序、實施政策、總體目標、審核結果、糾正措施、管理評審、人員建議、風險評估、數據分析和能力驗證結果識別改進機會。
8.6.2實驗室應向客戶征求反饋，無論是正面的還是負面的。應分析和利用這些反饋，以改進管理體系，實驗室活動和客戶服務。
注：反饋的類型示例包括：客戶滿意度調查、與客戶的溝通記錄和共同評價報告。
8.7糾正措施
8.7.1公司制定《糾正措施管理程序》，當發生不符合時，實驗室應：
A適用時，對不符合做出應對；
—采取措施以控制和糾正不符合；
—處置后果；
B通過下列活動，評價是否需要采取措施，以消除產生不符合的原因，避免其再次發生或者在其他場合發生：
—評審和分析不符合；
—確定不符合的原因；
—確定是否存在或可能發生類似的不符合。
C實施所需的措施；
D評審所采取的糾正措施的有效性；
E必要時，更新在策劃期間確定的風險和機遇；
F必要時，變更管理體系。
8.7.2糾正措施應與不符合產生的影響相適應。
8.7.3實驗室應保留記錄，作為下列事項的證據：
A不符合的性質、產生原因和隨后所采取的措施；
B糾正措施的結果
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4.4.5儀器設備故障
4.4.5.1公司設備管理員或設備授權使用人，對下列設備采取措施（如停用使用）：
1曾經過載的設備；
2處置不當的設備；
3給出可疑結果的設備；
4已顯示出缺陷的設備；
5超出規定限度的設備。
以上設備在停用后，需要隔離，以防誤用?；蛘哂稍O備管理員加貼標簽、標記，通過這些標簽和標記清晰表明該設備已停用。
4.4.5.2對4.4.5.1停用設備，設備管理員需要對設備進行修復，或者請儀器廠商維修，直至修復正常后，將儀器進行校準，或者對儀器進行核查表明儀器能正常工，可以摘除儀器停用標識，再次將儀器投入使用。
4.4.5.3公司技術負責人應核查4.4.5.1中的缺陷或偏離規定極限，對先前檢驗檢測的影響，若沒有對之前數據造成影響，公司如實記錄核查情況，如果對之前的數據造成影響，需要執行《不符合檢測工作的控制管理程序》
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