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[供應]山東上海怎么申請實驗室CMA/CNAS認證
- 產品產地：江蘇南京
- 產品品牌：南京邦道企業管理咨詢有限公司
- 包裝規格：CMA/CNAS
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- 更新日期：2021-10-16 23:46:25
- 有效期至：2022-10-16
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山東上海怎么申請實驗室CMA/CNAS認證
詳細信息
怎么申請實驗室CMA/CNAS認證
CMA/CNAS實驗室認證，全國代辦、不成功、全額退款——
南京邦道企業管理咨詢有限公司是一家專業從事CNAS認證、CMA認證申請代辦的咨詢服務公司，我們只做我們專業的！
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本指南依據ILACG3《認可機構評審員培訓課程指南》（08/2012）附錄A《不
符合項分級指南》，以及參考國際同行做法制訂，旨在為認可評審提供指導；同時也
可供實驗室參考，便于其了解不同類型不符合項對認可決定的影響，從而加強自身質
量和技術的管理工作。
本文件代替CNAS-GL09:2014《實驗室認可評審不符合項分級指南》
1.1本指南規定了不符合項分級的原則，為評審組及CNAS秘書處評審主管及其他相
關人員評估和管理認可評審結果提供指導，提高評審結論的一致性和規范性。
1.2本指南適用于實驗室認可評審活動，也可用于實驗室對內審發現和不符合項的控
制工作。
1.3依據本指南中確定的原則，評審組負責識別不符合項的嚴重程度，并根據總體評
審情況作出合理的推薦意見。
2規范性引用文件
CNAS發布的實驗室認可要求文件，包括認可規則、認可準則類文件（包含認可
基本準則及應用說明、專門要求）、認可說明和認可方案
實驗室的管理或技術活動不滿足要求。
注1：“要求”指CNAS發布的認可要求文件，包括認可規則、認可準則、認可說
明和認可方案中規定的相關要求，以及實驗室自身管理體系和相應檢測或校準方法中
規定的要求。
注2：不符合項通常包括（但不限于）以下幾種類型：
?缺乏必要的資源，如設備、人力、設施等；
?未實施有效的質量控制程序；
?測量溯源性不滿足相關要求；
?人員能力不足以勝任所承擔的工作；
?操作程序，包括檢測或校準的方法，缺乏技術有效性；
?實驗室管理體系文件不滿足CNAS認可要求；
?實驗室運作不滿足其自身文件要求；
?實驗室未定期接受監督評審、未繳納費用等
對實驗室運作的某個環節提出需關注或改進的建議。
注：觀察項通常包括以下幾種類型：
?實驗室的某些規定或采取的措施可能導致相關的質量活動達不到預期效
果，但尚無證據表明不符合情況已發生；
評審組對實驗室管理體系的運作已產生疑問，但在現場評審期間由于客觀
原因無法進一步核實，對是否構成不符合不能做出準確的判斷；
?現場評審中發現實驗室的工作不符合相關法律法規（例如環境保護法、職
業健康安全法等）要求；
?對實驗室提出的改進建議。
4.3.1對于風險的識別需要本實驗室所有人員參與，根據質量管理的要求，對檢測前、檢測中、檢測后和其它方面的風險進行識別。
4.3.2檢測前的主要風險因素包括：
4.3.3合同評審的風險：
（1）檢測標準/方法不適用與檢測樣品；
（2）檢測標準/方法不能滿足客戶需求；
（3）檢測委托單一般內容填寫不全或填寫錯誤；
（4）檢測委托單遺漏相關責任人員的簽名等風險。
4.3.4樣品風險：
（1）檢測樣品信息與檢測委托單不符；
（2）樣品保存條件不符等風險。
4.3.5信息保密風險：在與客戶溝通時泄露其它客戶檢測過程中提供的樣品、文件及傳遞過程中的信息等風險。
4.3.6溝通風險：
未能將客戶的檢測需求有效地傳遞給相關人員等風險。
4.3.7其它風險：
對客戶或中心的利益造成不利影響的風險。
4.3.8檢測中的主要風險因素包括：
4.3.8.1人員風險：
（1）檢測人員資質不足；
（2）人員不具備檢測能力等風險。
4.3.8.2儀器設備風險：
（1）儀器設備不能滿足檢測要求，性能異常；
（2）未定期校準或核查；
（3）沒有使用和維護記錄；
（4）無狀態標識管理；
（5）設備檔案記錄不完整等風險。
4.3.8.3試劑耗材風險：
（1）使用未進行符合性驗證的試劑耗材；
（2）使用過期、失效的試劑/耗材；
（3）使用無證標準物質；
（4）沒有標準溶液配制記錄；
（5）沒有安全使用及管理試劑耗材等風險。
4.3.8.4檢測方法風險：
（1）未按檢測方法進行檢測；
（2）未識別樣品基質對檢測方法帶來的干擾；
（3）檢測過程中未按要求進行質量控制或質量控制不全等風險。
4.3.8.5環境風險：
（1）未對檢測環境進行有效監控；
（2）檢測環境條件與檢測要求不符等風險。
4.3.8.6安全風險：
（1）未識別不同檢測工作的性質、地點、檢測方式導致的健康、安全、環境等方面的風險；（比如化學品、玻璃器皿、電、火、高低溫、粉塵、噪音、爆炸等方面的風險）
（2）操作有毒有害試劑檢測項目時未佩戴防護用具；
（3）未按要求處理廢棄物等風險。
4.3.8.7信息保密風險:
（1）在檢測過程中對于客戶資料、樣品、數據結果等信息的泄露；
（2）對中心內部文件、檢測方法信息泄露等風險。
4.3.9檢測后的主要風險因素包括：
4.3.9.1樣品存儲和處理的風險：
（1）樣品的保存時間和方式不符合要求；
（2）樣品丟失；
（3）未按規定對樣品進行銷毀處理等風險。
4.3.9.2數據結果風險：
（1）為進行有效的復核，原始記錄遺漏相關責任人員的簽名；
（2）人為更改或偽造檢測結果、原始數據錯誤、原始記錄更改不規范、原始記錄描述錯誤等風險。
4.3.9.3報告風險：
（1）報告中對產品的描述不準確導
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