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[供應]福建浙江辦理實驗室CMA認證CNAS資質認證的要求
- 產品產地：江蘇南京
- 產品品牌：南京邦道企業管理咨詢有限公司
- 包裝規格：CMA/CNAS
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- 更新日期：2021-10-16 23:43:43
- 有效期至：2022-10-16
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福建浙江辦理實驗室CMA認證CNAS資質認證的要求
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福建浙江辦理實驗室CMA認證CNAS認證的要求
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5.4檢測方法及方法的確認
5.4.1概述
檢測方法是描述檢測要求和步驟的技術程序，選擇具有適當準確度的有效方法并加以確認，以滿足客戶要求，是實驗室的重要職責。
5.4.2建立并實施程序
實驗室建立并實施《技術標準、檢驗方法管理程序》，用以指導正確選擇、制定和確認檢測方法。
5.4.3方法的選擇
5.4.3.1應在充分了解客戶要求的前提下，采用滿足客戶要求、適合所進行的檢測工作并證實能正確運用的方法。
5.4.3.2如客戶指定的檢測方法適用有效，實驗室應選擇客戶指定方法為其進行檢測。
5.4.3.3如客戶不指定或指定方法不適用，應優先選擇國際或國家標準規定的方法，其次使用由權威技術組織或科學刊物公布的方法，或設備制造商指定的方法。
5.4.3.4必要時可以使用經確認的、由本實驗室或其他實驗室制定的檢測方法。
5.4.3.5檢測方法的選擇不應違反法律、法規和合同要求。
5.4.3.6應確保使用的標準為最新有效版本。
5.4.3.7必要時應制定檢驗細則，對標準加以補充，以保證應用的一致性。
5.4.3.8無論使用何種方法，實驗室均應告知并得到客戶同意。
5.4.4方法的制定
5.4.4.1實驗室建立并實施《開展新項目管理程序》，以控制開展新工作項目和制定新檢測方法的過程，使設備及資源的配備滿足預定用途，確保工作項目質量。
5.4.4.2對于制定新方法，實驗室應編制開發計劃，并由具有足夠資源和有資格的人進行。
5.4.4.3執行過程中如需要對計劃進行修訂，應征得有關管理者同意。
5.4.5非標準方法
實驗室如果使用非標準方法，應制定文件化程序，該程序至少應包括：
1)識別標志；
2)適用范圍；
3)檢測樣品類型描述；
4)檢測參數、量值和量限；
5)儀器設備和技術操作要求；
6)所需的參考標準；
7)環境條件要求；
8)程序描述，包括：
—樣品加貼標識、處置、傳遞和貯存；
—開始工作前進行的檢查；
—檢查設備是否正常，必要時，使用前進行校準和調試；
—記錄觀察情況和結果的方法；
—需遵守的安全措施。
9)判定規則；
10)數據的記錄、分析和表示方法；
11)不確定度或不確定度的評價程序
5.4.6方法的確認
5.4.6.1確認的目的
通過檢查獲得客觀證據，以證實特定方法的預期用途和要求能得到滿足。
5.4.6.2確認的范圍
1)權威技術組織或科學刊物公布的方法；
2)設備制造商指定的方法；
3)實驗室制定的方法；
4)超出預定使用范圍的標準方法；
5)擴充和修改過的標準方法；
6)當抽樣、樣品處置和傳遞作為檢測工作的一部分時，應包括對其進行確認。
5.4.6.3確認的技術
對方法的確認可使用以下一項或多項技術：
—使用參考標準；
—
與其他方法所得結果的比對；
—
實驗室間的比對；
—
影響結果因素的系統評價；
—
建立在科學和經驗基礎上的結果不確定度評定。
5.4.6.4確認的特性
應確認可能涉及與方法測量范圍和準確度有關的特性，包括結果不確定度、量限、方法選擇性、線性、重現性極限值、抗干擾穩定性等。這些特性數值應適合客戶需要。
5.4.6.5確認的要求
1)應證實方法適用于預期用途；
2)確認應全面，以證實方法能滿足預期的所有應用領域；
3)應記錄確認結果；
4)確認應包含該方法的適用說明。
5.4.7測量不確定度評定
5.4.7.1實驗室建立并實施《測量不確定度評定程序》，以規范測量不確定度的評定工作。
5.4.7.2實驗室進行自校準時，應有評定校準不確定度的程序。在報告結果時，應報告校準結果的不確定度。
5.4.7.3實驗室進行檢測時，應能合理地評定所有不確定度分量并正確表達。
5.4.7.4在進行任何測量不確定度評定時，要充分考慮構成不確定度的諸多因素，更重要的是分析確定在給定的條件下所有主要不確定度分量，不能有疏漏。
5.4.7.5應根據實際應用的需要確定評定不確定度的嚴密程度。
測量設備是實驗室直接用于檢測工作的物質資源，正確配備所需的設備并使其保持良好狀態是正常開展檢測工作和獲取準確可靠數據的必要條件。
5.5.2建立并實施程序
實驗室建立并實施《儀器設備（標準物質）維護保養和管理程序》，以管理設備的采購、驗收、標識、使用、儲存、運輸、維護和修理。
5.5.3設備配備
5.5.3.1應正確配備進行檢測所需的全部設備。實驗室根據當前檢測工作的需要正確配備了承檢項目所需的儀器設備。見附錄6《儀器設備一覽表》。
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