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      [供應]福建浙江辦理CMA認證CNAS認證多少錢
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      • 產品產地:江蘇南京
      • 產品品牌:南京邦道企業管理咨詢有限公司
      • 包裝規格:CMA/CNAS
      • 產品數量:0
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      • 產品單價:0
      • 更新日期:2021-10-16 23:45:33
      • 有效期至:2022-10-16
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      福建浙江辦理CMA認證CNAS認證多少錢 詳細信息

      福建浙江辦理CMA認證CNAS認證多少錢

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      保證檢驗工作的規范化、科學化和程序化,補充和完善檢驗方法標準及不適應檢驗要求的細則要求。

      31.2適用范圍

      適用于補充和完善產品質量檢驗細則的編制工作。

      31.3職責

      31.3.1各檢驗室負責《細則》的編寫工作,檢驗室審查認可。

      31.3.2行政部負責《細則》的歸檔工作。

      31.3.3檢測主管負責批準《細則》的實施。

      31.4 工作程序

      31.4.1《細則》編寫程序。

      (1)產品標準不完善或操作性差及抽樣、結論判定方法不明確,應編寫檢驗細則。

      (2) 檢驗室確定《細則》起草人,正文主要起草人應由熟悉該種產品檢驗,多次操作相應項目的助工以上技術人員承擔。

      (3)《細則》草稿完成后,經檢驗室主任及聘任工程師以上工作人員修改審查后報行政部進行定稿,統一編號,報技術主管批準。

      (4) 用于全國、全省、全市監督檢驗的細則需報相應質量技術監督主管部門批準后方可實施。

      31.4.2編寫細則的基本要求。

      (1)《細則》是標準的細化和具體化,原則上主要內容不應超出產品標準的范圍。一般應包括:適用范圍、引用標準、抽樣方案、判定規則、檢驗項目及技術要求、檢驗環境與主要檢測儀器設備、檢驗方法、數據處理、原始記錄表格等。對產品標準中不適應質量監督檢驗部分進行細化、補充和完善,以求適用于檢驗工作。

      (2)《細則》的編寫應按GB1.3的有關規定進行。

      (3)《細則》應做到條理清楚,層次分明,語言簡明確切、嚴謹、通俗易懂。

      (4)《細則》中公式、圖表、字符、代碼、數據應清楚、準確無誤。

      (5)《細則》中名詞術語應前后統一。所表示的概念統一。

      (6)《細則》中必須使用法定計量單位。

      31.4.3《細則》的構成。

      《細則》由名稱、目錄、引言、正文、附加說明和附錄六部分構成。

      (1)《細則》的名稱:***產品質量檢驗細則。應寫產品全稱,型號規格必要時也應注明

      實驗室應對相應項目進行風險評估,必要時,采 取預防或糾正措施。 當參加者結果不滿意或可疑(有問題)時,通常采取的糾正措施有:核查相 關人員是否理解并遵循測量程序;

      核查測量程序的所有細節是否正確;核查設備 校準和試劑的成分;更換可疑的設備或試劑;與另一個實驗室進行人員、設備和 /或試劑的比對測試

      在利用單次能力驗證結果的基礎上,實驗室可參加連續能力驗證計劃監測其 工作質量隨時間的變化情況。

      參加的連續能力驗證需是同一參數在相同或近似水 平范圍內的多輪次能力驗證計劃,可以識別出與隨機誤差、系統誤差或人為錯誤 等相關的潛在問題。 

      連續能力驗證結果的利用可采用統計或圖示的方法進行,其中將多輪次的能 力評定結果制成控制圖,以此來監測實驗室工作質量隨時間的變化,識別實驗結 果的趨勢和其他特征

      雖經驗證,樣品可在室溫下保存至少兩周,但建議將未開封的樣品置于-18℃ 下保存。開封后請將樣品置于4℃冷藏保存。請平行2次檢測并提供2次檢測結 果及平均值。

      本次能力驗證測試項目為:恩諾沙星(Enrofloxacin)和氧氟沙星(Ofloxacin)。 樣品中所含的2種測試參數濃度范圍在20-200μg/kg之間。本次能力驗證計劃不 限定檢測方法,參加實驗室可采用實驗室日常檢測方法,所使用檢測方法的定量 限應優于10μg/kg。 

      對于制備批量樣品的檢測能力驗證計劃,需確保能力驗證樣品充分均勻和穩 定。 采用的均勻性和穩定性評價標準,需確保樣品的不均勻和不穩定不會對能力 評定產生不良影響,可利用B.2和B.3中的均勻性和穩定性檢驗進行確認;也可用 先前輪次使用相似的能力驗證樣品獲得的經驗,并在當前輪次中進行必要的驗證。 

      對于長期或多輪次能力驗證計劃,可能會根據積累的經驗減少均勻性和穩定性檢 驗。 僅在以下情況下才可利用先前輪次獲得的經驗: 1)制備能力驗證樣品的程序不會發生影響樣品均勻性的變更; 2)制備能力驗證樣品的材料不會有影響樣品均勻性的變化; 3)可通過均勻性檢驗或參加者回報結果確認均勻性; 4)可定期核查材料的均勻性,核查時考慮該材料的預期用途,以確保該制 備程序下獲得的均勻性仍能滿足預期用途。 

      示例:先前輪次使用的能力驗證樣品,經證明具有充分的均勻性和穩定性。 如果同一批參加者在當前輪次中的實驗室間標準差不大于前幾輪次,即表明當前 輪次使用的能力驗證物品具有充分的均勻性和穩定性。 

      定性物品的均勻性和穩定性檢驗取決于物品的性質特點和測量要求。有些物 品的均勻性和穩定性可通過定性觀察確定,有的則需用定量或半定量的測量方式 確定。

      例如在動物、植物檢驗的病毒檢測能力驗證中,檢驗制備物品的均勻性和 穩定性時,可從制備的物品中隨機抽取一定數量的樣品,然后用聚合酶鏈式反應 (PCR)或酶聯免疫吸附實驗(ELISA)法,對抽取的樣品進行定量或半定量測試, 再根據測試的結果判定物品是否均勻或穩定。

      有時根據能力驗證計劃的設計要求, 只需測試樣品的Ct(cyclethreshold,Ct值就是擴增曲線達到閾值時的循環圈 數)值在臨界值之上或之下,達到可以判別陽性或陰性即可。

      對于有害昆蟲及物 種鑒定的能力驗證計劃,物品的均勻性(或一致性)是指每種待檢的昆蟲或種子, 包括干擾物種,都經專家鑒定,確保準確和一致性,即可證明樣品均勻

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