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[供應]浙江福建CMA/CNAS實驗室證書怎么辦
- 產品產地：江蘇南京
- 產品品牌：南京邦道企業管理咨詢有限公司
- 包裝規格：CMA/CNAS
- 產品數量：0
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- 產品單價：0
- 更新日期：2021-10-16 23:46:03
- 有效期至：2022-10-16
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浙江福建CMA/CNAS實驗室證書怎么辦
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浙江福建CMA/CNAS實驗室證書怎么辦
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檢測報告是檢測公司為客戶提供服務的特殊產品。公司對檢測結果負有法律責任，檢測報告應完整、正確地體現檢測結果，必須對其進行控制。
7.10.2范圍
適用于檢測報告的設計、填寫、審核、批準、歸檔、更改等活動。
7.10.3職責
7.10.3.1檢測報告由專業檢測人員擬定后報檢測責任師審核，由技術負責人批準后發布實行。所有特種設備檢測報告應采用標準有要求的格式。報告格式應當適應所進行的每一類檢測，欄目填寫的內容要求明確。
7.10.3.2檢測報告應由從事檢測的Ⅱ級人員填寫、檢測責任師審核、技術負責人簽發（或批準）
比對樣品的一致性對利用實驗室間比對進行能力驗證至關重要。在實施能力驗證計
劃時，組織方應確保能力驗證中出現的不滿意結果不歸咎于樣品之間或樣品本身的變異
性。
因此，對于能力驗證樣品的檢測特性量，必須進行均勻性檢驗和（或）穩定性檢驗。
對于制備批量樣品的檢測能力驗證計劃，通常必須進行樣品均勻性檢驗。
對于穩定
性檢驗，則可根據樣品的性質和計劃的要求來決定。對于性質較不穩定的檢測樣品如生
物制品，以及在校準能力驗證計劃中傳遞周期較長的測量物品，穩定性檢驗是必不可少
的。
對于均勻性檢驗或穩定性檢驗的結果，可根據有關統計量表明的顯著性或樣品的變
化能否滿足能力驗證計劃要求的不確定度進行判斷。本指南為這種判斷和評價提供了指
導。
7.10.4控制要求
7.10.4.1檢測報告分為單項報告（只含1個檢測方法）和綜合報告（即含有2個及以上檢測方法）。所有檢測報告為三級控制，即報告人、審核人、簽發或批準人三級。
7.10.4.2編制人員應根據原始記錄，按照相應技術規范的要求，正確填寫檢測報告并簽署。如檢測報告中包含分包方的檢測結果，應明確地標明。所有檢測數據、結果以此做出的檢測結論，應當真實、準確、清晰地表達。并對報告原始記錄、工藝卡的一致性、追溯性負責。
7.10.4.3審核人員。審核檢測方法和選用的標準的有效性和適應性；檢測結果和結論的完整性和符合性；檢測報告所有信息與原始記錄、專用工藝內容的一致性和追溯性。審核人應對其審核內容的正確性負責。
7.10.4.4簽發和批準人員。對報告編寫、審核人員資格及程序的符合性進行確認，對報告的規范性和完整性進行確認，簽發和批準人應對確認結果負責。
7.10.4.5檢測報告不得有修改痕跡。
7.10.4.6檢測部將批準后的報告連同原始記錄等交技術質量部，技術質量部確認后在檢測報告封面頁上加蓋公章（檢測報告專用章），將檢測報告正本交還檢測部發放給客戶。
7.10.4.7技術質量部負責將批準蓋章生效后的檢測報告副本連同原始記錄等資料一并存檔。
7.10.4.8應委托方（客戶）要求用電話、電傳、電子郵件等形式傳送檢測結果時，應經質量負責人批準，確認委托方身份后方可實施，并留下記錄，注意保密。
7.10.4.9檢測報告發出后發現結果或數據有錯誤或發現檢測儀器設備有缺陷而對結果或數據有疑問時，對于不影響檢測結論的更正，應采用補充說明方式，書面傳遞給客戶。對于影響檢測結論的更正應當書面通知客戶并且將原報告收回、注銷、歸檔并記錄，再重新發出更正后的報告。當發生檢測結論的更正結果為“不合格”時，還應當及時告知政府相關部門。
7.10.4.10檢測報告的更正應形成書面文件，其中包括更正的檢測報告編號、更正或補充的內容以及對該報告的處理意見（報告是否廢止）等；該文件經技術負責人簽字確認后與原報告以及新報告（指原報告廢止時）一并存檔。
7.10.4.11檢測報告保存的環境應安全，以免損壞、失密，并且易于檢索。
7.10.4.12檢測報告及其原始記錄的保存時間和借閱按《記錄與檔案管理控制程序》，防止這些檢測結果的見證件被損壞、丟失、更改和不恰當的處置
本指南適用于CNAS能力驗證計劃中的樣品均勻性和穩定性檢驗，也可為其他機構
實施能力驗證計劃提供參考
下列文件中的條款通過引用而成為本文件的條款。以下引用的文件，注明日期的，
適用僅引用的版本；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修訂）適用。
ISO/IEC指南43-1《利用實驗室間比對的能力驗證第1部分：能力驗證計劃的建
立和運作》（GB/T15483.1）
ISO13528：2005《利用實驗室間比對的能力驗證中所用的統計方法》
ISO指南35《標準物質定值——一般原則和統計原理》
APLACPT001《校準實驗室間的比對》
4.1.1對能力驗證計劃所制備的每一個樣品編號。從樣品總體中隨機抽取10個或10個
以上的樣品用于均勻性檢驗。若必要，也可以在特性量可能出現差異的部位按一定規律
抽取相應數量的檢驗樣品。
4.1.2對抽取的每個樣品，在重復條件下至少測試2次。重復測試的樣品應分別單獨取
樣。為了減小測量中定向變化的影響（飄移），樣品的所有重復測試應按隨機次序進行。
4.1.3均勻性檢驗中所用的測試方法，其精密度和靈敏度不應低于能力驗證計劃預定測
試方法的精密度和靈敏度。
4.1.4特性量的均勻性與取樣量有關。均勻性檢驗所用的取樣量不應大于能力驗證計劃
預定測試方法的取樣量。
4.1.5當檢測樣品有多個待測特性量時，可從中選擇有代表性和對不均勻性敏感的特性
量進行均勻性檢驗。
4.1.6對檢驗中出現的異常值，在未查明原因之前，不應隨意剔除。
4.1.7可采用單因子方差分析法對檢驗中的結果進行統計處理。若樣品之間無顯著性差
異，則表明樣品是均勻的。
4.1.8如果
?
是某個能力驗證計劃中能力評價標準偏差的目標值，
SS
為樣品之間不均勻
性的標準偏差。若
SS
≤0.3
?，則使用的樣品可認為在本能力驗證計劃中是均勻的
公司應當確定對檢測工過程和結果的監督方式，建立并實施對檢測過程和結果監督的程序，以確保所建立和實施的檢測過程控制程序有效運行，過程結果符合要求。
7.11.2監督方式
7.11.2.1技術質量部定期監督、考核檢測人員的工作能力和工作質量。
7.11.2.2根據國家最新頒布的法規、規范和標準，定期評審檢測工藝規程（檢測通用工藝、專用工藝或者工藝卡）、儀器設備操作規程等作業指導文件。
7.11.2.3公司應明確負責監督工作的部門，人員以及工作職責；明確各類檢測過程采取的監督方法、具體監督內容和監督的頻次；明確監督的記錄和評審方法；明確監督發現問題的處理方法。
7.11.2.4監督的方法
1)定期抽查檢測報告。
2)參加檢測機構之間的比對或者能力驗證。
3)利用相同或者不同方法進行重復檢測。
4)對檢測樣品或者存留樣品進行再檢測
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