南京邦道企業管理咨詢有限公司

很多重要的決策都是建立在化學定量分析的結果基礎上，例如，化學定量分析的結果 可以用于估計收益、判定某些材料是否符合特定規范或法定限量、或估計貨幣價值。當我 們使用分析結果來作為決策依據的時候，很重要的一點是必須對這些結果的質量有所了 解，換句話說，就是必須知道用于所需目的時，這些結果在多大程度上是可靠的。化學分 析結果的用戶，特別是涉及國際貿易領域時，正在受到越來越大的壓力減少取得化學分析 結果的重復勞動。達到這個目的的前提是必須建立對由非用戶自身機構所得數據的信心。 在化學分析的某些領域，現在已經有一個正式的（經常是法定的）要求，就是要求實驗室 引進質量保證措施來確保其能夠并且正在提供所需質量的數據。這些質量保證措施包括： 使用經確認的分析方法、使用規定的內部質量控制程序、參加水平測試項目、通過根據ISO 17025[H.1]進行的實驗室認可和建立測量結果的溯源性。 在分析化學中，過去曾經把重點放在通過特定方法獲得的結果的精密度，而不是他們 對所定義的標準或SI單位的溯源性。這種思路導致使用“官方方法”來滿足法定要求和 貿易要求。但是，因為現在正式要求建立結果的可信度，所以必須要求測量結果可以溯源 至所定義的標準，如SI單位、標準物質或（如果適用）所定義的方法或經驗方法（參見 5.2節）。內部質量控制程序、水平測試和實驗室認可可以作為輔助方法來證明與給定標準 的溯源性

例如，Fe和C含量相同的灰口生鐵與白口生鐵基體類型不同。MgO和Al2O3 含量相同的尖晶石和鎂砂-剛玉混合粉是兩種不同類型的基體。

凍干食物與類似含水 量的新鮮食物是兩種不同類型的基體。相同的基體，當類型不同時，分析特性有時是 不同的。

因此，基體匹配性不僅僅是基質的匹配，還有類型匹配。 通常，測量結果的不確定度源自測量程序中的兩個主要階段： ——包含消解、萃取、洗滌等過程的樣品制備階段； ——采用合適的技術對待測樣進行測量的特性值測定階段。 基體RM的使用范圍和適用性是所有RM生產者和使用者均需考慮的因素。 

QCM的基體應與日常檢測樣品的基體相同或盡可能相近，這樣QCM的滿意結果能夠 真正表明檢測樣本的滿意結果?；w越接近，測量結果越具代表性。

基體匹配需了解 日常樣品的分析程序，從而可以判斷因樣品與QCM基體物理/化學性質的差異，帶來對 特定測量程序的響應不同所造成對分析結果準確性的影響。

例如，凍干食物基體與類 似的含水量新鮮食物基體不同，其分析表現也不同。 

通常，制備QCM都有特定的用途，QCM的特性與要分析的樣品的特性密切匹配。 在臨床化學領域，替代性具有重要意義，另有文獻詳述[14]。 實際上，經常是在難以找到合適基體的CRM時，才需要研制QCM。QCM生產者會采 用實際問題中的特定基體/特性組合，因此匹配性不存在問題

正如任何一種RM，QCM也應對日常樣品檢測中非常重要的特性進行定值。QCM特性 應該與預期試驗樣品的相應特性盡可能相近。因此，需要預先對一定量的候選物進行 測量，以確保選擇最適合的基體。

原材料的加工是QCM制備過程中重要一環，是QCM成本的重要組成部分。因此，加 工制備方法簡單易行是控制加工成本的不二法則。應根據特性值和基體的自身特點編 制針對不同QCM的制備程序。

本指南旨在為化學檢測實驗室進行不確定度評估提供指導，其內容等同采用 EURACHEM與CITAC聯合發布的指南文件《分析測量中不確定度的量化》（Quantifying UncertaintyinAnalyticalMeasurement）第二版 通常，研制液態基體QCM比研制相應的固態樣品容易。主要原因是液體樣品比較 容易混合均勻，特別是通過相關的混勻設備。同時，液體也容易加標、過濾或與添加 劑及穩定劑混合。

上述要求的結果是：化學家們就其所從事的分析工作，正受到越來越大的壓力要求其 證明其結果的質量，特別是通過度量結果的可信度來證明結果的適宜性。這一般包括期望 某個結果與其他結果相吻合的程度，通常與所使用的分析方法無關。度量該項內容的一個 有用的方法就是測量不確定度。 雖然化學家們認識測量不確定度的概念已經有很多年了，但是直到1993年ISO才聯 合BIPM、IEC、IFCC、IUPAC、IUPAP和OIML出版了《測量不確定度表述指南》[H.2]， 該指南正式確定了適用于廣泛測量領域的評估和表達測量不確定度的通用原則。本指南文 件說明了ISO指南的概念如何運用到化學測量中。它首先引入了不確定度的概念及不確定 度和誤差的區別，然后描述了評估不確定度的步驟，并在附錄A中給出了評估過程的實際 例子

對于固體原料，需經研磨制粉、輾磨、混合和篩選等相應過程，達 到均勻相對而言難得多，尤其是批量（>20kg）較大時。當大批量生產時，上述技術 需要大量投資研發關鍵設備。 無論是液體還是固體QCM，在制備過程中防止沾污都非常重要。尤其是要防止對 預期測量過程有潛在影響的物質的引入，如相似的材料或空白基體的污染。

因此，在 整個操作過程中，所有的容器(如瓶、安剖瓶、燒瓶)均應仔細清洗并干燥。 醫學實驗室欲通過生物樣品采集制備QCM時，應考慮如下特殊步驟中的問題： ——保留和使用病人剩余樣本制備QCM的倫理問題； ——制備QCM銷售保留和使用病人剩余樣本的法律責任； ——醫學實驗室制備QCM需要保證所選的樣品有高度的真實性，避免誤用器官； ——樣品應進行潛在的健康風險評估，尤其是制備時涉及使用鋒利物品或可能形 成氣溶膠。