中性硼硅玻璃瓶標準項目設立及要求的說明
1、名稱根據標準制定的要求,藥包材標準應按材料來劃分,一種材料(品種)一個標準;標準名稱應遵循材料、應用、形狀的順序格式。因此,本標準的名稱擬定為中性玻璃管制注射劑瓶。
2、定義為對中性玻璃管制注射劑瓶有一個明確的界定,以區分不同玻璃材料和不同生產工藝生產的玻璃瓶制品而設立。
3、外觀根據玻璃生產加工工藝的質量要求,結合實樣描述,應能充分體現產品的質量。
4、鑒別中性玻璃與低硼硅玻璃、鈉鈣玻璃的主要區別是其具有很好的熱穩定性和化學穩定性,在線熱膨脹系數和三氧化二硼的含量上與3.3硼硅玻璃也不相同。據此,鑒別的項目定為:
(1)線熱膨脹系數:是玻璃的主要物理性能之一,它決定了玻璃的熱穩定性,即玻璃能承受溫度劇變的能力,而且線熱膨脹系數主要是由玻璃的化學成分決定的。因此,把線熱膨脹系數作為鑒別的性能,即可控制玻璃的使用性能,又能反映出玻璃成分的類型。中性玻璃的線熱膨脹系數應為(4~5)×10-6k-1(20℃~300℃)。
(2)三氧化二硼的含量:它是提高玻璃熱穩定性和化學穩定性的主要成分,而且在一定的范圍內,隨著其含量的提高,玻璃的性能越好。因此,把三氧化二硼含量的測定作為鑒別的項目,即可控制玻璃的使用性能,又能反映出玻璃成分的類型。中性玻璃中b2o3的含量應為8%~12%(g/g)。