南京明捷生物醫(yī)藥檢測(cè)有限公司是一家專業(yè)從事原料藥質(zhì)量研究、制劑質(zhì)量研究、原料藥質(zhì)量研究?jī)r(jià)格哪家好、注射劑一致性評(píng)價(jià)的多元化、綜合性公司。明捷生物醫(yī)藥現(xiàn)有員工51-100人，占地面積。明捷生物醫(yī)藥生產(chǎn)的藥品質(zhì)量研究包括包材相容性研究系列、溶劑殘留分析x53e739n系列、雜質(zhì)定量研究系列等等。

   南京明捷生物醫(yī)藥檢測(cè)有限公司在發(fā)展過(guò)程中，逐漸形成了以“技術(shù)、藥品質(zhì)量研究產(chǎn)品”、“服務(wù)”和“基因毒性雜質(zhì)分析運(yùn)營(yíng)”互為依托的優(yōu)勢(shì)，在藥品質(zhì)量研究產(chǎn)品技術(shù)上注重誠(chéng)信的制劑質(zhì)量研究的創(chuàng)造與創(chuàng)新。 延伸拓展 產(chǎn)品詳情：1.藥品質(zhì)量研究一個(gè)新的藥品，在通過(guò)藥理篩選、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等證明有一定療效而且毒性較小，要推薦到臨床試用時(shí)，必須對(duì)新藥質(zhì)量制定出一定的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)，加以控制。藥品質(zhì)量研究的品質(zhì)與量不但決定防治疾病的效果而且直接影響患者的安全，所以一個(gè)臨床藥物應(yīng)具有合格的質(zhì)量（藥物的一定純度、穩(wěn)定性、安全性等），以保證使用安全和有效，這就是藥品質(zhì)量必須嚴(yán)格控制的原因，也是新藥制定規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的主要依據(jù)。藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括下列主要內(nèi)容：（1）性狀：記載藥品的各種物理化學(xué)性質(zhì)，一般包括外觀色澤、溶解度、晶型、熔點(diǎn)、相對(duì)密度丈比重）、折射率、吸光系數(shù)等這此都是藥品的特性，根據(jù)這些性質(zhì)可以幫助初步判斷是否為該檢品；（2）鑒別：主要從化學(xué)反應(yīng)考慮。根據(jù)藥品的類別反應(yīng)或特征反應(yīng)，與某神試劑生成特異性顏色或產(chǎn)物，有時(shí)需要結(jié)合紫外或紅外光譜，幫助鑒別檢品是否與品名相符；（3）檢查：系指雜質(zhì)灼檢查。需要檢查的雜質(zhì)項(xiàng)目，藥品質(zhì)量研究主要是根據(jù)生產(chǎn)該藥品所用的原料、制備方法、貯存容器與貯存過(guò)程以及可能發(fā)生的變化等情況。考慮可能存在的雜質(zhì)，再聯(lián)系這些雜質(zhì)的毒性，經(jīng)綜合考慮而提出的。一般情況下對(duì)雜質(zhì)規(guī)定有一定限量，藥品中雜質(zhì)的含量不能超過(guò)這個(gè)限量，否則不合格。（4）含量側(cè)定：主要確定藥品中有效成分的含量公測(cè)定方法力求準(zhǔn)確、簡(jiǎn)便快速。藥典常用的方法主要有重量分析法、滴定分析法、電化學(xué)分析法、分光光度法和各種色譜分析法等。

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