南京明捷生物醫藥檢測有限公司

   南京明捷生物醫藥檢測有限公司是一家集溶劑殘留分析、化合物分析研究、原料藥特性鑒定和注射劑一致性評價一體化的大型民營公司，主要為藥物分析服務、結構確認研究、藥物質量控制實驗室等提供CNAS藥物分析服務和售后服務好的藥物質量控制實驗室服務。明捷生物醫藥在、、、、、等省區，擁有子公司，員工近51-100人。

   南京明捷生物醫藥檢測有限公司擁有一支高素質、高水平的技術開發隊伍和卓有成效的團隊，致力于向客戶提供高性價比的藥物分析服務，多年來的不懈努力與追求，明捷生物醫藥藥物分析服務產品贏得了國內外客商的贊賞與信賴。 延伸拓展 產品詳情：一名藥物化學工作者，工作范圍不能僅僅局限于藥物合成，藥理、制劑、分析等工作亦不得不適當跟進，從而利于自己對鎖定目標化合物的全方位了解以及對整個藥物開發過程的領悟。而藥物研發，作為一個系統工程，從研究、開發到生產上市，要經歷許多個階段，包括基礎研究、模型的建立與開發、臨床前研究、臨床試驗，以及注冊審批與生產上市等階段，在這些研發過程中，藥物化學工作者關注更多的自然是基礎研究，當確定待開發候選化合物時，分析工作自然會開始介入，為了更好的確定待開發候選化合物是否具有更好的成藥性，藥物穩定性研究工作就具有非常重要的指導意義（注：全文主要針對化學原料藥的穩定性研究）。我國食藥監總局對于化學藥物穩定性研究所頒布的指導原則中指出，原料藥（及其制劑）的穩定性是指其保持物理、化學、生物學和微生物學特性的能力，穩定性研究就是基于對原料藥（及其制劑）生產工藝的系統研究和理解，通過設計試驗獲得原料藥（及其制劑）的質量特性在各種環境因素的影響下隨時間變化的規律，并據此為后續的藥品處方、工藝、包裝、貯藏條件和有效期／復檢期的確定提供支持性信息。穩定性研究始于藥品研發的初期，并貫穿于藥品研發的整個過程，申請臨床研究時要求臨床前的穩定性結果應能保證臨床試驗期間試驗用樣品的穩定；申請生產上市時要求提交的穩定性資料應能保證產品上市后在一定期限內的穩定，并以此確定儲存條件和有效期；而上市后生產企業作為產品的質量責任主體，應在產品獲準上市后，對實際生產樣品繼續進行穩定性研究，以考察上市產品的穩定性，并可通過補充申請的形式修改貯存條件和有效期。

   南京明捷生物醫藥檢測有限公司創建于2016-10-28，主要從事研發、生產、銷售藥物分析服務，產品全都力求精益求精。經過多年來的努力，明捷生物醫藥藥物分析服務產品已經得到相容性研究x53e739n市場的認可。了解更多產品詳情服務，請撥打熱線：-，或訪問我們的官網：。