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南京明捷生物醫(yī)藥檢測(cè)有限公司

主營(yíng):基因毒性雜質(zhì)分析
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[供應(yīng)]藥品穩(wěn)定性研究的應(yīng)用領(lǐng)域認(rèn)準(zhǔn)明捷醫(yī)藥品牌
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  • 產(chǎn)品產(chǎn)地:江蘇省
  • 產(chǎn)品品牌:明捷醫(yī)藥
  • 包裝規(guī)格:
  • 產(chǎn)品數(shù)量:0
  • 計(jì)量單位:
  • 產(chǎn)品單價(jià):1
  • 更新日期:2019-06-14 15:15:18
  • 有效期至:2020-06-13
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藥品穩(wěn)定性研究的應(yīng)用領(lǐng)域認(rèn)準(zhǔn)明捷醫(yī)藥品牌 詳細(xì)信息

   南京明捷生物醫(yī)藥檢測(cè)有限公司成立于2016-10-28,位于,占地,地理位置優(yōu)越,資源豐富,是一家以包材相容性研究及分離純化及鑒定x53e739n生產(chǎn)銷售為主的大型企業(yè)集團(tuán)。長(zhǎng)期以來,明捷生物醫(yī)藥堅(jiān)持以藥物有關(guān)物質(zhì)研究為核心,現(xiàn)已筑造了原料藥特性鑒定及新興的制劑分析研究共同發(fā)展的新格局。

   多年來,南京明捷生物醫(yī)藥檢測(cè)有限公司堅(jiān)持“以人為本,誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),以市場(chǎng)為先導(dǎo),效益為宗旨”的經(jīng)營(yíng)理念,明捷生物醫(yī)藥自主研發(fā)生產(chǎn)了分離純化及鑒定,產(chǎn)品涵蓋了供應(yīng)好的溶劑殘留分析、藥品穩(wěn)定性研究如何、服務(wù)較好的制劑分析研究、藥品穩(wěn)定性研究讓您放心省心及品牌好,信譽(yù)好的分離純化及鑒定等品種,深受廣大消費(fèi)者的喜愛! 延伸拓展 產(chǎn)品詳情:藥品的穩(wěn)定性是指原料藥及制劑保持其物理、化學(xué)、生物學(xué)和微生物學(xué)性質(zhì)的能力。藥品穩(wěn)定性研究目的是考察原料藥或制劑的性質(zhì)在溫度、濕度、光線等條件的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件和有效期的確定提供科學(xué)依據(jù),以保障臨床用藥安全有效。藥品穩(wěn)定性研究是藥品質(zhì)量控制研究的主要內(nèi)容之一,與藥品質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立緊密相關(guān)。藥品穩(wěn)定性研究具有階段性特點(diǎn),貫穿藥品研究與開發(fā)的全過程,一般始于藥品的臨床前研究,在藥品臨床研究期間和上市后還應(yīng)繼續(xù)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性研究。藥品穩(wěn)定性研究的設(shè)計(jì)應(yīng)根據(jù)不同的研究目的,結(jié)合原料藥的理化性質(zhì)、劑型的特點(diǎn)和具體的處方及工藝條件進(jìn)行。穩(wěn)定性試驗(yàn)要求在一定的溫度、濕度、光照條件下進(jìn)行,這些放置條件的設(shè)置應(yīng)充分考慮到藥品在貯存、運(yùn)輸及使用過程中可能遇到的環(huán)境因素。原料藥和藥物制劑應(yīng)在影響因素試驗(yàn)結(jié)果基礎(chǔ)上選擇合適的包裝,加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)中的包裝應(yīng)與擬上市包裝一致。原料藥可采用模擬小包裝,所用材料和封裝條件應(yīng)與大包裝一致。藥品穩(wěn)定性研究中應(yīng)對(duì)各項(xiàng)試驗(yàn)條件要求的環(huán)境參數(shù)進(jìn)行控制和監(jiān)測(cè)。由于藥品穩(wěn)定性研究目的是考察藥品質(zhì)量隨時(shí)間變化的規(guī)律,因此研究中一般需要設(shè)置多個(gè)時(shí)間點(diǎn)考察樣品的質(zhì)量變化。考察時(shí)間點(diǎn)應(yīng)基于對(duì)藥品性質(zhì)的認(rèn)識(shí)、穩(wěn)定性趨勢(shì)評(píng)價(jià)的要求而設(shè)置。如長(zhǎng)期試驗(yàn)中,總體考察時(shí)間應(yīng)涵蓋所預(yù)期的有效期,中間取樣點(diǎn)的設(shè)置要考慮藥品的穩(wěn)定性特點(diǎn)和劑型特點(diǎn)。對(duì)某些環(huán)境因素敏感的藥品,應(yīng)適當(dāng)增加考察時(shí)間點(diǎn)。

   南京明捷生物醫(yī)藥檢測(cè)有限公司以誠(chéng)為本,堅(jiān)持走科技之路,不斷創(chuàng)新。并且,明捷生物醫(yī)藥以科技改變傳統(tǒng)發(fā)展模式,增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,提升效益。以高新的技術(shù)、優(yōu)質(zhì)的分離純化及鑒定產(chǎn)品,真誠(chéng)服務(wù)廣大客戶。了解更多公司詳情服務(wù),請(qǐng)撥打熱線:-,或訪問我們的官網(wǎng):。

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