南京澤林質量認證咨詢有限公司

1.ISO9000標準簡介 
ISO是“國際標準化組織”的英語簡稱。其全稱是International  Organization  for  Standardization 
ISO標準由技術委員會（TECHNICAL COMMITTEES簡稱TC）制訂。ISO共有200多個技術委員會，
ISO9000是指質量管理體系標準，它不是指一個標準，而是一族標準的統稱。ISO9000是由TC176（TC176指質量管理體系技術委員會）制定的所有國際標準。ISO9000是ISO發布之12000多個標準中最暢銷、最普遍的產品。 
2.ISO9000族標準的構成 
2000版ISO 9000族標準包括以下一組密切相關的質量管理體系核心標準：
a.ISO 9000《質量管理體系結構 基礎和術語》，表述質量管理體系基礎知識，并規定質量管理體系術語。 
b.ISO 9001《質量管理體系 要求》，規定質量管理體系要求，用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在于增于顧客滿意。 
c.ISO9004《質量管理體系 業績改進指南》，提供考慮質量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標準的目的是促進組織業績改進和使顧客及其他相關方滿意。
d.ISO19011《質量和(或)環境管理體系審核指南》
3. 推行ISO9000的好處
a.強化品質管理，提高企業效益；增強客戶信心，擴大市場份額 
b.獲得了國際貿易綠卡----“通行證”，消除了國際貿易壁壘 
c.節省了第二方審核的精力和費用 
d.在產品品質競爭中永遠立于不敗之地 
e.有利于國際間的經濟合作和技術交流 
f.強化企業內部管理，穩定經營運作，減少因員工辭工造成的技術或質量波動。
g.提高企業形象
4.ISO9000：2008標準的主要變化
相對于 ISO 9001:2000 版標準， ISO/DIS 9001:2008 標準的主要變化包括： 
(1) 有關法律法規的要求方面。在“引言”中，有修改
(2) 有關產品范圍的方面。 
(3) 有關外包過程方面。在“ 4.1 總要求”中，
(4) 有關形成文件的程序方面。
(5) 有關外來文件方面。在“ 4.2 .3 文件控制 f) 條
(6) 有關管理者代表方面。 
(7) 有關人力資源方面。在“ 6.2 .2 能力、培訓和意識 b) 、 c) 
(8) 有關基礎設施方面。在“ 6.3 基礎設施 
(9) 有關工作環境方面。在“ 6.4 工作環境”中，增加了“注”
(10) 有關交付后活動的方面。在“ 7.2.1 與產品有關的要求的確定”中，增加“注 ”
(11) 有關設計和開發策劃方面。在“ 7.3.1 設計和開發策劃”中，增加“注”
(12) 有關設計和開發輸出方面。在“ 7.3.3 設計和開發輸出”中，增加了“注”
(13) 有關監視和測量狀態標識方面。在“ 7.5.3 標識和可追溯性”有修改 
(14) 有關顧客財產方面。在“ 7.5.4 顧客財產”中，將“注”修改，表明個人信息也屬于顧客財產。 
(15) 有關監視和測量裝置的控制方面。在“ 7.6 監視和測量裝置的控制”中，增加了“注”，對使用計算機軟件的情況給出了說明。 
(16) 在顧客滿意方面。在“ 8.2.1 顧客滿意”中增加了“注”。對監視顧客感受方面給出了進一步的說明。 
 (17) 有關過程的監視和測量方面。在“ 8.2.3 過程的監視和測量”中，增加了“注”，對識別和控制所需監視和測量的過程做了說明。 
(18) 有關放行產品和交付服務方面。在“ 8.2.4 產品的監視和測量”有修改 

      ISO代表國際標準化組織，它是由多個國家標準機構組成的國際聯盟。ISO現已有100多個成員。ISO9000 是一個質量體系標準系列的統稱。