蜂花粉及蜂產品制品生產許可證審查細則（2006版）

　　一、發證產品范圍及申證單元

　　本細則是對蜂產品生產許可證細則的補充，在原細則的基礎上增加了兩個申證單元：蜂花粉和蜂產品制品。

蜂花粉指蜜蜂采集被子植物雄蕊藥或裸子植物小孢子囊內花粉細胞而形成團粒狀物（原料蜂花粉）經干燥、去雜、消毒滅菌加工制作而成的蜂花粉；蜂產品制品指蜂蜜、蜂王漿（含蜂王漿凍干品）、蜂花粉、蜂膠的提取物、混合物，或以蜂蜜、蜂王漿（含蜂王漿凍干品）、蜂花粉、蜂膠為主要原料添加其他物質（如食品添加劑、營養強化劑、植物提取物、其他食品等），經科學加工而制成的具有蜂產品基本特性的產品。

在生產許可證上應當注明獲證產品名稱及品種，即蜂產品[蜂蜜、蜂王漿（含蜂王漿凍干品）、蜂花粉、蜂產品制品]。分裝企業還應單獨注明分裝。　　二、基本生產流程及關鍵控制環節

　　（一）基本生產流程。

　　1. 蜂花粉。

　　原料蜂花粉－干燥－去雜－消毒滅菌－破壁（根據需要）－包裝

　　分裝企業生產流程：成品蜂花粉－包裝

  分裝企業生產流程：成品蜂產品制品－包裝

　　（二）關鍵控制環節。

1. 原材料的質量控制；

2. 灌裝（包裝）過程的衛生控制；

3. 蜂花粉去雜、滅菌過程控制；

4. 蜂產品制品混合過程質量控制；

5. 蜂產品制品中食品添加劑及營養強化劑的使用控制。

（三）容易出現的質量安全問題。

1. 蜂花粉水份含量不符合標準要求；

2. 原料蜂膠中藥物殘留或重金屬超標；

3. 蜂產品制品中食品添加劑及營養強化劑超量、超范圍使用；

4. 蜂產品制品微生物指標不符合標準要求。

　　三、必備的生產資源

　　（一）生產場所。

蜂產品企業應具備與生產能力相適應的原輔料倉庫、加工車間、包裝車間、成品庫。生產用廠房能滿足工藝要求。廠房與設施必須根據工藝流程合理布局，并便于衛生管理和清洗。

1. 灌裝車間應相對密封，入口處應設有人員和物品凈化設施。

2. 車間內地面及墻壁做到能夠沖洗并保持清潔，分別設有獨立的投料間和灌裝間。

3. 蜂花粉的粉碎車間應保持空氣潔凈，飛濺的花粉粉末應得到有效除去和隔離。

4. 蜂膠、蜂花粉浸提車間應有對溶劑進行保管控制的設施。

5. 膠囊、片劑等固體產品需要保持環境干燥的，應嚴格控制溫度與濕度。

　　（二）必備的生產設備。

1. 蜂花粉：干燥設施、篩選設備、消毒滅菌設施、花粉破壁或提取設施（根據需要）、灌裝設備、包裝設備。

分裝企業應具有灌裝設備、包裝設備。

2. 蜂產品制品。

原料預處理設備（如粉碎設備、過濾設備、滅菌設備、篩選設備、干燥設施、提取設施、去雜設施、濃縮設施以及其他滿足工藝要求的設備、設施）、調配罐、混合設施、成型設備（如制粒設備、壓片設備、粉碎設備、干燥設備等）、灌裝設備、包裝設備。

蜂產品生產過程需要的濾材應選用無纖維脫落且符合衛生要求的，禁止使用石棉作濾材。粉碎、壓片、整粒設備應選用符合衛生要求的材料制作。