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評審項目 評審內容 評審要點 考核方法 評價方法
 2、
管
理
職
責 職責、權限、管理評審 2.1應以文件形式明確企業機構及其職能分配；應以文件形式明確企業內部各崗位人員的職責、權限；文件應經廠長（經理）批準。根據本單位的組織機構，建立各職能部門的職責。
2.2 廠長（經理）應指定管理者代表；應以文件形式規定其職責和權限。（小型企業可由技術負責人履行管理者代表的職責）。
2.3 管理者代表應了解并履行其職責和權限。
2.4 建立各級人員崗位責任制，其中包括：主要負責人、管理者代表、技術負責人、質量檢驗人員、班組負責人、安全核查員、檔案管理人員、儀器管理人員、工具裝備管理人員。
2.5 各崗位有關人員應了解其職責。
2.6 廠長（經理）應按企業規定的時間間隔評審質量管理體系；評審結果應包括與體系有效性的改進或產品的改進或資源需求的變化；應保存管理評審的記錄。 檢查文件規定，并采用集中或分別座談方式了解職責溝通及履行情況。
與廠長、經理座談了解管理評審情況并檢查管理評審記錄。 1、不符合：
a)無文件規定各崗位人員的職責與權限；
b)各崗位人員不了解其職責、權限；
c)未進行管理評審或管理評審結果無改進決定。
2、有缺陷：除上述不符合外的未滿足要求的情況。
3、
文
件 質量管理體系所要求的文件應予以控制。 3.1 文件控制程序應規定文件的編制、審批、發放、回收、更改、借閱等控制要求。
3.2文件發布前應得到授權人批準；應保證文件中的要求是充分與適宜的。
3.3 文件更新應得到再次批準并按企業的規定進行更新。
3.4 應在使用處可獲得適用文件的有效版本。
3.5 文件應清晰、易于識別。
3.6 作廢文件應進行適當的標識。
3.7 外來文件應能得到識別，并控制其分發。 檢查文件控制程序。分別在文件管理、使用部門各抽3～5種文件檢查程序執行情況。 1、不符合：
a)文加控制程序不符合要求；
b)文件的審批、發放、回收、更改未按程序執行。
2、有缺陷：除上述不符合外的未滿足要求的情況。

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